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Avaliação cognitiva pré-cirúrgica via digital clockfacEdrawing (PRECEDE)

28 de julho de 2025 atualizado por: University of Florida
Este estudo utiliza uma versão digital modernizada de uma ferramenta de triagem cognitiva bem conhecida para examinar a função cognitiva pré e pós-operatória após a cirurgia em adultos com 65 anos ou mais. Os algoritmos de aprendizado de máquina serão aplicados à métrica cognitiva padrão de atendimento em todo o hospital para identificar o risco de complicações cognitivas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta proposta utiliza de forma inovadora um teste digital breve, mas informativo, com aprendizado de máquina para examinar a sutileza da cognição pré-cirúrgica em um número extremamente grande de indivíduos idosos examinados no pré-operatório em um centro médico acadêmico terciário. Ele também incorpora um grupo exclusivo de pares não cirúrgicos bem caracterizados para correspondência demográfica para auxiliar nas análises de aprendizado de máquina normais versus anormais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Catherine Price, Ph.D.
  • Número de telefone: 352-494-6999
  • E-mail: cep23@phhp.ufl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes >/= 65 anos agendados para triagem na clínica pré-operatória da UF Health

Descrição

Critério de inclusão:

  • >/= 65 anos de idade
  • triagem na clínica pré-operatória de saúde da Universidade da Flórida (UF)
  • triagem cognitiva pré-cirúrgica com a Digital Clock Drawing Tool (dCDT)

Critério de exclusão:

  • < 65 anos de idade
  • não completou a triagem no ambulatório pré-operatório da UF Health
  • não completou a triagem cognitiva pré-cirúrgica com o digital Clock Drawing Tool (dCDT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo cirúrgico
Desempenho de teste cognitivo digital pré-operatório de linha de base em adultos para prever a frequência e a gravidade dos resultados relatados pelo médico nos primeiros três meses após a cirurgia.
Comportamental: teste cognitivo digital
O teste digital tem a hipótese de identificar características latentes para diferenciar subgrupos de pacientes pré-cirúrgicos com comprometimento cognitivo
Ao controle
Pares pareados sem cirurgia com o mesmo teste.
Comportamental: teste cognitivo digital
O teste digital tem a hipótese de identificar características latentes para diferenciar subgrupos de pacientes pré-cirúrgicos com comprometimento cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de controle e pré-cirurgia entre comportamentos digitais
Prazo: Até um ano
Medir a gama de diferenças de resultados digitais
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade preditiva de comportamentos digitais no resultado
Prazo: até 1 ano
As ferramentas digitais preverão os eventos relatados pelo médico
até 1 ano
Mudança ao longo do tempo no comportamento digital entre grupos
Prazo: até 6 semanas
Diferenças do grupo de cirurgia e do grupo de controle desde o início até 6 semanas
até 6 semanas
Mudança ao longo do tempo no comportamento digital entre grupos
Prazo: até 3 meses
Diferenças do grupo de cirurgia e do grupo de controle desde o início até 3 meses
até 3 meses
Mudança ao longo do tempo no comportamento digital entre grupos
Prazo: Até um ano
Diferenças do grupo de cirurgia e do grupo de controle desde o início até um ano
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Investigador principal: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR18881 (Outro identificador: University of Florida)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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