Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная когнитивная оценка с помощью цифрового рисунка циферблата (PRECEDE)

28 июля 2025 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании используется модернизированная цифровая версия известного инструмента когнитивного скрининга для изучения предоперационной и послеоперационной когнитивной функции у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Алгоритмы машинного обучения будут применяться к когнитивной метрике общебольничного стандарта медицинской помощи для выявления риска послеоперационных когнитивных осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом предложении новаторски используется краткий, но информативный цифровой тест с машинным обучением для изучения тонкости предоперационного познания у чрезвычайно большого числа пожилых людей, прошедших дооперационное обследование в академическом высшем медицинском центре. Он также включает в себя уникальную группу хорошо охарактеризованных нехирургических коллег для демографического сопоставления, чтобы помочь с нормальным и аномальным анализом машинного обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Catherine Price, Ph.D.
  • Номер телефона: 352-494-6999
  • Электронная почта: cep23@phhp.ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amy Gunnett, RN
  • Номер телефона: 352-273-8911
  • Электронная почта: agunnett@anest.ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health
        • Контакт:
          • Catherine Price, Ph.D.
          • Номер телефона: 352-494-6999
          • Электронная почта: cep23@phhp.ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты >/= 65 лет, запланированные для скрининга в предоперационной клинике UF Health.

Описание

Критерии включения:

  • >/= 65 лет
  • скрининг в Медицинской предоперационной клинике Университета Флориды (UF)
  • предоперационный когнитивный скрининг с помощью инструмента для рисования цифровых часов (dCDT)

Критерий исключения:

  • < 65 лет
  • не прошел скрининг в предоперационной клинике UF Health
  • не завершил дооперационный когнитивный скрининг с помощью инструмента для рисования цифровых часов (dCDT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическая группа
Исходные результаты предоперационного цифрового когнитивного тестирования у взрослых для прогнозирования частоты и тяжести исходов, о которых сообщают врачи, в течение первых трех месяцев после операции.
Предполагается, что цифровое тестирование позволяет выявить скрытые признаки для дифференциации дооперационных подгрупп пациентов с когнитивными нарушениями.
Контроль
Нехирургические сопоставленные сверстники с таким же тестированием.
Предполагается, что цифровое тестирование позволяет выявить скрытые признаки для дифференциации дооперационных подгрупп пациентов с когнитивными нарушениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль и дооперационные различия между цифровым поведением
Временное ограничение: до одного года
Измерение диапазона различий цифровых результатов
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая достоверность цифрового поведения в отношении результата
Временное ограничение: до 1 года
Цифровые инструменты будут прогнозировать события, о которых сообщают врачи
до 1 года
Изменение со временем цифрового поведения между группами
Временное ограничение: до 6 недель
Различия в группе операции и контрольной группе от исходного уровня до 6 недель
до 6 недель
Изменение со временем цифрового поведения между группами
Временное ограничение: до 3 месяцев
Различия в группе хирургического вмешательства и контрольной группе от исходного уровня до 3 месяцев
до 3 месяцев
Изменение со временем цифрового поведения между группами
Временное ограничение: до одного года
Отличия группы хирургии и контрольной группы от исходного уровня до одного года
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Главный следователь: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Грант/контракт NIH США)
  • OCR18881 (Другой идентификатор: University of Florida)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования цифровое когнитивное тестирование

Подписаться