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Digital clockfacEdrawing을 통한 수술 전 인지 평가 (PRECEDE)

2024년 1월 18일 업데이트: University of Florida
이 연구는 잘 알려진 인지 검사 도구의 현대화된 디지털 버전을 활용하여 65세 이상 성인의 수술 전후 인지 기능을 검사합니다. 기계 학습 알고리즘은 수술 후 인지 합병증의 위험을 식별하기 위해 병원 차원의 치료 인지 메트릭에 적용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 기계 학습을 통해 간단하지만 유익한 디지털 테스트를 혁신적으로 활용하여 대학 3차 의료 센터 내에서 수술 전 검사를 받은 매우 많은 수의 노인들 내에서 수술 전 인지의 미묘함을 검사합니다. 또한 정상 대 비정상 기계 학습 분석을 지원하기 위해 인구통계학적 일치를 위해 잘 특성화된 비수술 동료의 고유한 그룹을 통합합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 >/= 65세 이상의 환자는 UF Health 수술 전 클리닉 내에서 선별 검사를 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • >/= 65세
  • 플로리다 대학교(UF) 건강 수술 전 클리닉 내 선별 검사
  • 디지털 시계 그리기 도구(dCDT)를 사용한 수술 전 인지 검사

제외 기준:

  • < 65세
  • UF Health 수술 전 클리닉 내에서 선별 검사를 완료하지 않았습니다.
  • dCDT(Digital Clock Drawing Tool)로 수술 전 인지 검사를 완료하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 그룹
수술 후 첫 3개월 이내에 임상의가 보고한 결과의 빈도와 심각도를 예측하기 위한 성인의 기본 수술 전 디지털 인지 테스트 성능.
행동: 디지털 인지 테스트
디지털 테스트는 인지 장애가 있는 수술 전 환자 하위 그룹을 구별하기 위한 잠재 기능을 식별하는 것으로 가정됩니다.
제어
동일한 검사를 받은 비수술 일치 동료.
행동: 디지털 인지 테스트
디지털 테스트는 인지 장애가 있는 수술 전 환자 하위 그룹을 구별하기 위한 잠재 기능을 식별하는 것으로 가정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 행동 간의 제어 및 수술 전 차이
기간: 최대 1년
디지털 결과 차이의 범위 측정
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과에 대한 디지털 행동의 예측 타당성
기간: 최대 1년
디지털 도구는 임상의 보고 이벤트를 예측합니다.
최대 1년
그룹 간 디지털 행동의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 6주
기준선에서 6주까지 수술군과 대조군 차이
최대 6주
그룹 간 디지털 행동의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 3개월
기준선에서 3개월까지 수술군과 대조군 차이
최대 3개월
그룹 간 디지털 행동의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 1년
기준선과 1년 간의 수술 그룹 및 대조군 차이
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • 수석 연구원: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR18881 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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