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Valutazione cognitiva prechirurgica tramite digital clockfacEdrawing (PRECEDE)

28 luglio 2025 aggiornato da: University of Florida
Questo studio sfrutta una versione digitale modernizzata di un noto strumento di screening cognitivo per esaminare la funzione cognitiva pre e post operatoria dopo l'intervento chirurgico negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Gli algoritmi di apprendimento automatico verranno applicati alla metrica cognitiva standard di cura dell'intero ospedale per identificare il rischio di complicanze cognitive post-operatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta sfrutta in modo innovativo un test digitale breve ma informativo con l'apprendimento automatico per esaminare la sottigliezza della cognizione pre-chirurgica all'interno di un numero estremamente elevato di individui anziani sottoposti a screening preoperatorio all'interno di un centro medico accademico terziario. Incorpora anche un gruppo unico di colleghi non chirurgici ben caratterizzati per la corrispondenza demografica per assistere con analisi di apprendimento automatico normali rispetto a quelle anormali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti >/= 65 anni di età programmati per lo screening all'interno della clinica preoperatoria UF Health

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >/= 65 anni di età
  • screening all'interno della clinica preoperatoria sanitaria dell'Università della Florida (UF).
  • screening cognitivo prechirurgico con il Digital Clock Drawing Tool (dCDT)

Criteri di esclusione:

  • < 65 anni di età
  • non ha completato lo screening all'interno della clinica preoperatoria UF Health
  • non ha completato lo screening cognitivo prechirurgico con il Digital Clock Drawing Tool (dCDT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo chirurgico
Prestazioni di base dei test cognitivi digitali preoperatori negli adulti per prevedere la frequenza e la gravità degli esiti riportati dal medico entro i primi tre mesi post-operatori.
Comportamentale: test cognitivo digitale
Si ipotizza che il test digitale identifichi le caratteristiche latenti per differenziare i sottogruppi di pazienti prechirurgici con compromissione cognitiva
Controllo
Coetanei abbinati non chirurgici con lo stesso test.
Comportamentale: test cognitivo digitale
Si ipotizza che il test digitale identifichi le caratteristiche latenti per differenziare i sottogruppi di pazienti prechirurgici con compromissione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo e differenze pre-operatorie tra comportamenti digitali
Lasso di tempo: fino a un anno
Misura la gamma di differenze di risultati digitali
fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità predittiva dei comportamenti digitali sull'esito
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Gli strumenti digitali prevedono gli eventi segnalati dal medico
fino a 1 anno
Modifica nel tempo del comportamento digitale tra i gruppi
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Differenze del gruppo chirurgico e del gruppo di controllo dal basale a 6 settimane
fino a 6 settimane
Modifica nel tempo del comportamento digitale tra i gruppi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Differenze del gruppo chirurgico e del gruppo di controllo dal basale a 3 mesi
fino a 3 mesi
Modifica nel tempo del comportamento digitale tra i gruppi
Lasso di tempo: fino a un anno
Differenze del gruppo chirurgico e del gruppo di controllo dal basale a un anno
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Investigatore principale: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR18881 (Altro identificatore: University of Florida)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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