Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEDchirurgické kognitivní hodnocení pomocí digitálního ciferníkuVýkres (PRECEDE)

18. ledna 2024 aktualizováno: University of Florida
Tato studie využívá modernizovanou digitální verzi známého nástroje kognitivního screeningu ke zkoumání před a pooperačních kognitivních funkcí po operaci u dospělých ve věku 65 let a více. Algoritmy strojového učení budou aplikovány na kognitivní metriku standardní péče v celé nemocnici, aby bylo možné identifikovat riziko pooperačních kognitivních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh inovativním způsobem využívá krátký, ale informativní digitální test se strojovým učením k prozkoumání jemnosti předoperační kognice u extrémně velkého počtu starších jedinců, kteří byli předoperačně vyšetřeni v akademickém terciárním lékařském centru. Zahrnuje také jedinečnou skupinu dobře charakterizovaných nechirurgických kolegů pro demografickou shodu, která pomáhá s normálními versus abnormálními analýzami strojového učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Catherine Price, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 352-494-6999
  • E-mail: cep23@phhp.ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti >/= 65 let plánovaní na screening v rámci předoperační kliniky UF Health

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 65 let
  • screening v rámci zdravotní předoperační kliniky University of Florida (UF).
  • předchirurgický kognitivní screening pomocí digitálního nástroje pro kreslení hodin (dCDT)

Kritéria vyloučení:

  • < 65 let
  • nedokončila screening v rámci předoperační kliniky UF Health
  • nedokončil předchirurgický kognitivní screening pomocí digitálního nástroje pro kreslení hodin (dCDT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická skupina
Základní předoperační výkon digitálního kognitivního testování u dospělých k predikci frekvence a závažnosti klinicky hlášených výsledků během prvních tří měsíců po operaci.
Behaviorální: digitální kognitivní testování
Předpokládá se, že digitální testování má identifikovat latentní rysy pro odlišení kognitivně narušených podskupin předchirurgických pacientů.
Řízení
Bez chirurgického zákroku odpovídali vrstevníci se stejným testováním.
Behaviorální: digitální kognitivní testování
Předpokládá se, že digitální testování má identifikovat latentní rysy pro odlišení kognitivně narušených podskupin předchirurgických pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní a předoperační rozdíly mezi digitálním chováním
Časové okno: do jednoho roku
Změřte rozsah rozdílů digitálních výsledků
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní platnost digitálního chování na výsledek
Časové okno: do 1 roku
Digitální nástroje budou předpovídat události hlášené lékařem
do 1 roku
Změna v průběhu času v digitálním chování mezi skupinami
Časové okno: až 6 týdnů
Rozdíly v chirurgické skupině a kontrolní skupině od výchozí hodnoty do 6 týdnů
až 6 týdnů
Změna v průběhu času v digitálním chování mezi skupinami
Časové okno: až 3 měsíce
Rozdíly v chirurgické skupině a kontrolní skupině od výchozí hodnoty do 3 měsíců
až 3 měsíce
Změna v průběhu času v digitálním chování mezi skupinami
Časové okno: do jednoho roku
Rozdíly v chirurgické skupině a kontrolní skupině od výchozího stavu do jednoho roku
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR18881 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální kognitivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit