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Évaluation cognitive préchirurgicale via le dessin d'horloge numérique (PRECEDE)

18 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
Cette étude s'appuie sur une version numérique modernisée d'un outil de dépistage cognitif bien connu pour examiner la fonction cognitive pré et postopératoire après la chirurgie chez les adultes âgés de 65 ans ou plus. Des algorithmes d'apprentissage automatique seront appliqués à la métrique cognitive de la norme de soins à l'échelle de l'hôpital pour identifier le risque de complications cognitives postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette proposition s'appuie de manière innovante sur un test numérique bref mais informatif avec apprentissage automatique pour examiner la subtilité de la cognition préopératoire chez un très grand nombre de personnes âgées dépistées en préopératoire dans un centre médical tertiaire universitaire. Il intègre également un groupe unique de pairs non chirurgicaux bien caractérisés pour la correspondance démographique afin de faciliter les analyses d'apprentissage automatique normales et anormales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Catherine Price, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 352-494-6999
  • E-mail: cep23@phhp.ufl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • UF Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients >/= 65 ans programmés pour un dépistage au sein de la clinique préopératoire UF Health

La description

Critère d'intégration:

  • >/= 65 ans
  • dépistage au sein de la clinique préopératoire de santé de l'Université de Floride (UF)
  • dépistage cognitif préchirurgical avec l'outil de dessin d'horloge numérique (dCDT)

Critère d'exclusion:

  • < 65 ans
  • n'a pas terminé le dépistage au sein de la clinique préopératoire UF Health
  • n'a pas terminé le dépistage cognitif préchirurgical avec l'outil de dessin d'horloge numérique (dCDT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe chirurgical
Performance de base des tests cognitifs numériques préopératoires chez les adultes pour prédire la fréquence et la gravité des résultats signalés par le clinicien au cours des trois premiers mois suivant la chirurgie.
Comportemental: tests cognitifs numériques
Le test numérique est supposé identifier les caractéristiques latentes pour différencier les sous-groupes de patients préchirurgicaux souffrant de troubles cognitifs
Contrôle
Pairs appariés non chirurgicaux avec les mêmes tests.
Comportemental: tests cognitifs numériques
Le test numérique est supposé identifier les caractéristiques latentes pour différencier les sous-groupes de patients préchirurgicaux souffrant de troubles cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de contrôle et de pré-chirurgie entre les comportements numériques
Délai: Jusqu'à un an
Mesurer la plage des différences de résultats numériques
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité prédictive des comportements numériques sur le résultat
Délai: jusqu'à 1 an
Les outils numériques prédiront les événements signalés par les cliniciens
jusqu'à 1 an
Évolution dans le temps des comportements numériques entre les groupes
Délai: jusqu'à 6 semaines
Différences entre le groupe de chirurgie et le groupe de contrôle entre le départ et 6 semaines
jusqu'à 6 semaines
Évolution dans le temps des comportements numériques entre les groupes
Délai: jusqu'à 3 mois
Différences entre le groupe de chirurgie et le groupe de contrôle entre le départ et 3 mois
jusqu'à 3 mois
Évolution dans le temps des comportements numériques entre les groupes
Délai: Jusqu'à un an
Différences entre le groupe de chirurgie et le groupe de contrôle entre le départ et un an
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Chercheur principal: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OCR18881 (Autre identifiant: University of Florida)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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