Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena poznawcza za pomocą cyfrowego rysunku zegara (PRECEDE)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Niniejsze badanie wykorzystuje zmodernizowaną cyfrową wersję dobrze znanego narzędzia przesiewowego funkcji poznawczych do badania funkcji poznawczych przed i po operacji u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Algorytmy uczenia maszynowego zostaną zastosowane do ogólnoszpitalnego standardu opieki kognitywnej, aby zidentyfikować ryzyko pooperacyjnych powikłań poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja w innowacyjny sposób wykorzystuje krótki, ale pouczający test cyfrowy z uczeniem maszynowym, aby zbadać subtelność poznania przed operacją u niezwykle dużej liczby starszych osób przebadanych przed operacją w akademickim ośrodku medycznym wyższego stopnia. Zawiera również unikalną grupę dobrze scharakteryzowanych rówieśników nieoperacyjnych w celu dopasowania demograficznego, aby pomóc w normalnych i nienormalnych analizach uczenia maszynowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku >/= 65 lat zakwalifikowani do badań przesiewowych w klinice przedoperacyjnej UF Health

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 65 lat
  • badania przesiewowe w klinice przedoperacyjnej University of Florida (UF).
  • przedoperacyjne badanie przesiewowe funkcji poznawczych za pomocą cyfrowego narzędzia do rysowania zegara (dCDT)

Kryteria wyłączenia:

  • < 65 lat
  • nie ukończył badań przesiewowych w klinice przedoperacyjnej UF Health
  • nie ukończył przedoperacyjnego badania przesiewowego funkcji poznawczych za pomocą cyfrowego narzędzia do rysowania zegara (dCDT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa chirurgiczna
Wyjściowe przedoperacyjne cyfrowe testy funkcji poznawczych u dorosłych w celu przewidywania częstotliwości i ciężkości zgłaszanych przez klinicystów wyników w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji.
Behawioralne: cyfrowe testy poznawcze
Postawiono hipotezę, że testy cyfrowe mają zidentyfikować ukryte cechy do różnicowania podgrup pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych przed zabiegiem chirurgicznym
Kontrola
Nieoperacyjni dopasowani rówieśnicy z tymi samymi testami.
Behawioralne: cyfrowe testy poznawcze
Postawiono hipotezę, że testy cyfrowe mają zidentyfikować ukryte cechy do różnicowania podgrup pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych przed zabiegiem chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolne i przedoperacyjne różnice między zachowaniami cyfrowymi
Ramy czasowe: do jednego roku
Zmierz zakres różnic wyników cyfrowych
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna ważność zachowań cyfrowych na wynik
Ramy czasowe: do 1 roku
Narzędzia cyfrowe będą przewidywać zdarzenia zgłaszane przez klinicystów
do 1 roku
Zmiana w czasie zachowań cyfrowych między grupami
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Grupy operowane i grupy kontrolne różnią się od wartości wyjściowych do 6 tygodni
do 6 tygodni
Zmiana w czasie zachowań cyfrowych między grupami
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Grupy operowane i grupy kontrolne różnią się od wartości wyjściowych do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Zmiana w czasie zachowań cyfrowych między grupami
Ramy czasowe: do jednego roku
Grupa chirurgiczna i grupa kontrolna różnią się od wartości wyjściowych do jednego roku
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Główny śledczy: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR18881 (Inny identyfikator: University of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na cyfrowe testy poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj