Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PREchirurgische cognitieve evaluatie via digitale wijzerplaattekening (PRECEDE)

28 juli 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie maakt gebruik van een gemoderniseerde digitale versie van een bekende cognitieve screeningtool om de pre- en postoperatieve cognitieve functie na een operatie te onderzoeken bij volwassenen van 65 jaar of ouder. Algoritmen voor machinaal leren zullen worden toegepast op de ziekenhuisbrede cognitieve zorgstandaard om het risico op postoperatieve cognitieve complicaties te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel maakt op innovatieve wijze gebruik van een korte maar informatieve digitale test met machine learning om de subtiliteit van pre-operatieve cognitie te onderzoeken bij een extreem groot aantal oudere personen die preoperatief zijn gescreend in een academisch tertiair medisch centrum. Het bevat ook een unieke groep van goed gekarakteriseerde niet-chirurgische collega's voor demografische matching om te helpen bij normale versus abnormale machine learning-analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • UF Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten >/= 65 jaar oud gepland voor screening binnen de preoperatieve kliniek van UF Health

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >/= 65 jaar
  • screening binnen de preoperatieve kliniek van de Universiteit van Florida (UF).
  • prechirurgische cognitieve screening met de digitale Clock Drawing Tool (dCDT)

Uitsluitingscriteria:

  • < 65 jaar
  • heeft de screening binnen de preoperatieve kliniek van UF Health niet voltooid
  • heeft de preoperatieve cognitieve screening met de digitale Clock Drawing Tool (dCDT) niet voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische groep
Baseline preoperatieve digitale cognitieve testprestaties bij volwassenen om de frequentie en ernst van door de arts gerapporteerde resultaten binnen de eerste drie maanden na de operatie te voorspellen.
Gedragsmatig: digitale cognitieve testen
Er wordt verondersteld dat het digitale testen latente kenmerken identificeert voor het differentiëren van cognitief gestoorde prechirurgische patiëntensubgroepen
Controle
Niet-chirurgische gematchte leeftijdsgenoten met dezelfde testen.
Gedragsmatig: digitale cognitieve testen
Er wordt verondersteld dat het digitale testen latente kenmerken identificeert voor het differentiëren van cognitief gestoorde prechirurgische patiëntensubgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle en pre-operatieve verschillen tussen digitaal gedrag
Tijdsspanne: tot een jaar
Meet het bereik van digitale uitkomstverschillen
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende validiteit van digitaal gedrag op resultaat
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Digitale hulpmiddelen voorspellen door clinici gerapporteerde gebeurtenissen
tot 1 jaar
Verandering in de tijd in digitaal gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: tot 6 weken
Chirurgiegroep en controlegroep verschillen van baseline tot 6 weken
tot 6 weken
Verandering in de tijd in digitaal gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Chirurgiegroep en controlegroep verschillen van baseline tot 3 maanden
tot 3 maanden
Verandering in de tijd in digitaal gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: tot een jaar
Chirurgiegroep en controlegroep verschillen van baseline tot één jaar
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR18881 (Andere identificatie: University of Florida)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op digitale cognitieve testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren