Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREkirurgisk kognitiv evaluering via digital urskivetegning (PRECEDE)

28. juli 2025 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse udnytter en moderniseret digital version af et velkendt kognitivt screeningsværktøj til at undersøge præ- og postoperativ kognitiv funktion efter operation hos voksne i alderen 65 år eller derover. Maskinlæringsalgoritmer vil blive anvendt på hospitalsdækkende kognitive metriske standarder for at identificere risikoen for postoperative kognitive komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag udnytter innovativt en kort, men informativ digital test med maskinlæring til at undersøge subtiliteten af ​​præ-kirurgisk kognition hos et ekstremt stort antal ældre individer, der screenes præoperativt inden for et akademisk tertiært medicinsk center. Den inkorporerer også en unik gruppe af velkarakteriserede ikke-kirurgiske peers til demografisk matchning for at hjælpe med normale versus unormale maskinlæringsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >/= 65 år planlagt til screening i UF Sundheds præoperativ klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/= 65 år
  • screening på University of Florida (UF) Health Preoperative klinik
  • prækirurgisk kognitiv screening med det digitale Clock Drawing Tool (dCDT)

Ekskluderingskriterier:

  • < 65 år
  • gennemførte ikke screening i UF Sundheds præoperativ klinik
  • fuldførte ikke den prækirurgiske kognitive screening med det digitale Clock Drawing Tool (dCDT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk gruppe
Baseline præoperativ digital kognitiv testydelse hos voksne for at forudsige hyppigheden og sværhedsgraden af ​​klinikerrapporterede resultater inden for de første tre måneder efter operationen.
Adfærdsmæssigt: digital kognitiv testning
Den digitale test er antaget at identificere latente træk til differentiering af kognitivt svækkede prækirurgiske patientundergrupper
Styring
Ikke-kirurgi matchede jævnaldrende med den samme test.
Adfærdsmæssigt: digital kognitiv testning
Den digitale test er antaget at identificere latente træk til differentiering af kognitivt svækkede prækirurgiske patientundergrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol og præ-kirurgi forskelle mellem digital adfærd
Tidsramme: op til et år
Mål rækkevidde af digitale resultatforskelle
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv validitet af digital adfærd på udfald
Tidsramme: op til 1 år
Digitale værktøjer vil forudsige klinikerrapporterede hændelser
op til 1 år
Ændring over tid i digital adfærd mellem grupper
Tidsramme: op til 6 uger
Operationsgruppe og kontrolgruppe forskelle fra baseline til 6 uger
op til 6 uger
Ændring over tid i digital adfærd mellem grupper
Tidsramme: op til 3 måneder
Operationsgruppe og kontrolgruppe forskelle fra baseline til 3 måneder
op til 3 måneder
Ændring over tid i digital adfærd mellem grupper
Tidsramme: op til et år
Operationsgruppe og kontrolgruppe forskelle fra baseline til et år
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Ledende efterforsker: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR18881 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med digital kognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner