市販の心拍計の精度Ⅲ
2017年10月17日 更新者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
心臓リハビリテーション患者における市販の心拍数モニターの精度：前向きランダム化研究
この研究の目的は、トレッドミルおよび/または固定自転車での運動を含む、典型的な監督下の心臓リハビリテーション中の心臓リハビリテーション患者の 4 つの心拍数モニターの精度を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、心臓リハビリ患者が装着した場合のベストセラーの光学式心拍数モニターのうち 4 つの精度を評価します。
テスト中、各被験者は以下を着用します:
- 2 つの異なる光学式心拍数モニター (各手首に 1 つずつ)
- Polarチェストストラップベースのモニター
- 心電図誘導
各被験者に割り当てられる手首装着式心拍数モニターの種類は、ランダムに割り当てられます。
位置（左または右の手首）もランダムに割り当てられます。
心拍数は、次の各条件の下で、被験者が運動器具に乗った状態で 4 つのモニターのそれぞれを使用して評価されます。
- 運動前
- トレッドミル: 3、5、7 分。
- 定常サイクル: 3、5、および 7 分。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- クリーブランド クリニック メイン キャンパスの心臓リハビリテーション プログラムに登録された患者
除外基準:
- 心臓ペースメーカーの存在
- -既知の慢性および持続性の不整脈
- 手首または前腕周辺のタトゥー
- 冠動脈バイパス術における橈骨動脈グラフトの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フィットビットブレイズ
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
|
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
|
|
アクティブコンパレータ：ガーミン フォアランナー 235
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
|
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
|
|
アクティブコンパレータ：トム トム スパーク カーディオ
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
|
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
|
|
アクティブコンパレータ：アップルウォッチ
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
|
Fit Bit Blaze 心拍数モニタリングデバイス
Garmin Forerunner 235 心拍数モニタリング デバイス
Tom Tom Spark カーディオ心拍数モニタリング デバイス
Apple Watch 心拍数モニタリング デバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ECG と比較した心拍数モニターの精度
時間枠：16分
|
主な結果の尺度は、ECG と比較した各心拍数モニターの精度です。
これは相関係数で表されます。
|
16分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月22日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月7日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-661
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィットビットブレイズの臨床試験
-
Aga Khan Universityわからない
-
Oregon Health and Science University募集筋萎縮性側索硬化症 | 筋ジストロフィー | 脊髄損傷 | 多系統萎縮症 | パーキンソン病とパーキンソニズム | 成人脳腫瘍 | 閉じ込め症候群 | 脳幹脳卒中アメリカ