Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность имеющихся в продаже мониторов сердечного ритма III

17 октября 2017 г. обновлено: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Точность имеющихся в продаже мониторов сердечного ритма у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка точности четырех мониторов сердечного ритма у пациентов с кардиологической реабилитацией во время типичной контролируемой кардиореабилитации, включающей упражнения на беговой дорожке и/или велотренажере.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться точность четырех самых продаваемых оптических мониторов сердечного ритма при ношении пациентами, проходящим кардиологическую реабилитацию.

Во время тестирования каждый испытуемый будет носить:

  1. Два разных оптических пульсометра (по одному на каждом запястье)
  2. Монитор с нагрудным ремнем Polar
  3. отведения ЭКГ

Типы наручных пульсометров, назначенных каждому субъекту, будут назначены случайным образом.

Местоположение (левое или правое запястье) также будет назначено случайным образом.

Частота сердечных сокращений будет оцениваться с использованием каждого из 4 мониторов с субъектом на тренажерах при каждом из следующих условий:

  1. Перед тренировкой
  2. Беговая дорожка: на 3, 5 и 7 мин.
  3. Стационарный цикл: на 3, 5 и 7 мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты, зачисленные в программу кардиореабилитации в главном кампусе Кливлендской клиники

Критерий исключения:

  • Наличие кардиостимулятора
  • Известные хронические и стойкие нарушения сердечного ритма
  • Татуировки вокруг запястья или предплечья
  • Использование трансплантата лучевой артерии для коронарного шунтирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Активный компаратор: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Активный компаратор: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Активный компаратор: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch
Устройство: Fit Bit Blaze
Устройство для мониторинга сердечного ритма Fit Bit Blaze
Устройство: Garmin Forerunner 235
Устройство Garmin Forerunner 235 для мониторинга сердечного ритма
Устройство: Том Том Спарк Кардио
Устройство для мониторинга сердечного ритма Tom Tom Spark Cardio
Устройство: Apple Watch
Устройство для мониторинга сердечного ритма Apple Watch

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность монитора сердечного ритма по сравнению с ЭКГ
Временное ограничение: 16 минут
Первичным показателем результата является точность каждого монитора сердечного ритма по сравнению с ЭКГ. Это будет выражаться коэффициентом корреляции.
16 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Fit Bit Blaze

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться