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Precisão dos monitores de frequência cardíaca comercialmente disponíveis III

17 de outubro de 2017 atualizado por: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Precisão de monitores de frequência cardíaca comercialmente disponíveis em pacientes de reabilitação cardíaca: um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de quatro monitores de frequência cardíaca em pacientes em reabilitação cardíaca durante a reabilitação cardíaca supervisionada típica envolvendo exercícios em esteira e/ou bicicleta ergométrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a precisão de quatro dos monitores ópticos de frequência cardíaca mais vendidos quando usados ​​por pacientes em reabilitação cardíaca.

Durante o teste, cada sujeito usará:

  1. Dois monitores ópticos de frequência cardíaca diferentes (um em cada pulso)
  2. Um monitor baseado em cinta peitoral Polar
  3. derivações de ECG

Os tipos de monitores de freqüência cardíaca de pulso atribuídos a cada sujeito serão atribuídos aleatoriamente.

A localização (pulso esquerdo ou direito) também será atribuída aleatoriamente.

A frequência cardíaca será avaliada usando cada um dos 4 monitores com o sujeito nas máquinas de exercícios sob cada uma das seguintes condições:

  1. pré-exercício
  2. Esteira: a 3, 5 e 7 min.
  3. Ciclo Estacionário: a 3, 5 e 7 min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Pacientes inscritos no programa de reabilitação cardíaca no Cleveland Clinic Main Campus

Critério de exclusão:

  • Presença de marca-passo cardíaco
  • Distúrbios do ritmo cardíaco crônicos e persistentes conhecidos
  • Tatuagens ao redor do pulso ou área do antebraço
  • Uso de enxerto de artéria radial para cirurgia de revascularização miocárdica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
Dispositivo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
Dispositivo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
Dispositivo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
Dispositivo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
Comparador Ativo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
Dispositivo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
Dispositivo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
Dispositivo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
Dispositivo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
Comparador Ativo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
Dispositivo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
Dispositivo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
Dispositivo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
Dispositivo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
Comparador Ativo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca
Dispositivo: Fit Bit Blaze
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Fit Bit Blaze
Dispositivo: Garmin Forerunner 235
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca Garmin Forerunner 235
Dispositivo: Tom Tom Spark Cardio
Dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca cardio Tom Tom Spark
Dispositivo: Apple Watch
Apple Watch dispositivo de monitoramento de frequência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do monitor de frequência cardíaca em comparação com o ECG
Prazo: 16 minutos
A medida de resultado primário é a precisão de cada monitor de freqüência cardíaca em comparação com o ECG. Isso será expresso pelo coeficiente de correlação.
16 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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