Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisesti saatavien sykemittareiden tarkkuus III

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Kaupallisesti saatavilla olevien sykemittarien tarkkuus sydänkuntoutuspotilailla: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän sykemittarin tarkkuutta sydänkuntoutuspotilailla tyypillisen, valvotun sydänkuntoutuksen aikana, johon sisältyy harjoittelua juoksumatolla ja/tai kiinteällä polkupyörällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan neljän myydyimmän optisen sykemittarin tarkkuutta, kun niitä käyttävät sydänkuntoutuspotilaat.

Testin aikana jokainen koehenkilö käyttää:

  1. Kaksi erilaista optista sykemittaria (yksi kummassakin ranteessa)
  2. Polar-rintahihnapohjainen näyttö
  3. EKG-johdot

Kullekin kohteelle määritetyt ranteessa pidettävät sykemittarit jaetaan satunnaisesti.

Sijainti (vasen tai oikea ranne) määrätään myös satunnaisesti.

Sykettä arvioidaan käyttämällä jokaista neljästä monitorista, kun kohde on kuntolaitteissa seuraavissa olosuhteissa:

  1. Ennen harjoittelua
  2. Juoksumatto: 3, 5 ja 7 min kohdalla.
  3. Pysäköintisykli: klo 3, 5 ja 7 min.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet sydämen kuntoutusohjelmaan Cleveland Clinicin pääkampuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimen läsnäolo
  • Tunnetut krooniset ja jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
  • Tatuoinnit ranteen tai kyynärvarren ympärillä
  • Säteittäisen valtimosiirteen käyttö sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
Laite: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
Laite: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
Laite: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
Laite: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari
Active Comparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
Laite: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
Laite: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
Laite: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
Laite: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari
Active Comparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
Laite: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
Laite: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
Laite: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
Laite: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari
Active Comparator: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari
Laite: Sopii Bit Blazeen
Fit Bit Blaze -sykemittari
Laite: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 -sykemittari
Laite: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio -sykemittari
Laite: Apple Watch
Apple Watch -sykemittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykemittarin tarkkuus EKG:hen verrattuna
Aikaikkuna: 16 minuuttia
Ensisijainen tulosmitta on kunkin sykemittarin tarkkuus verrattuna EKG:hen. Tämä ilmaistaan ​​korrelaatiokertoimella.
16 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Sopii Bit Blazeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa