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Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce III

17 octobre 2017 mis à jour par: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce chez les patients en réadaptation cardiaque : une étude prospective randomisée

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision de quatre moniteurs de fréquence cardiaque chez des patients en réadaptation cardiaque pendant une réadaptation cardiaque typique et supervisée impliquant des exercices sur un tapis roulant et/ou un vélo stationnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera la précision de quatre des moniteurs optiques de fréquence cardiaque les plus vendus lorsqu'ils sont portés par des patients en réadaptation cardiaque.

Lors des tests, chaque sujet portera :

  1. Deux moniteurs de fréquence cardiaque optiques différents (un à chaque poignet)
  2. Un moniteur basé sur la ceinture pectorale Polar
  3. Dérivations ECG

Les types de moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet attribués à chaque sujet seront attribués au hasard.

L'emplacement (poignet gauche ou droit) sera également attribué au hasard.

La fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide de chacun des 4 moniteurs avec le sujet sur les machines d'exercice dans chacune des conditions suivantes :

  1. Pré-exercice
  2. Tapis roulant : à 3, 5 et 7 min.
  3. Cycle stationnaire : à 3, 5 et 7 min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients inscrits au programme de réadaptation cardiaque du campus principal de la Cleveland Clinic

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Troubles du rythme cardiaque chroniques et persistants connus
  • Tatouages ​​autour du poignet ou de l'avant-bras
  • Utilisation d'un greffon d'artère radiale pour un pontage aortocoronarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
Dispositif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
Dispositif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
Dispositif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
Dispositif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
Comparateur actif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
Dispositif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
Dispositif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
Dispositif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
Dispositif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
Comparateur actif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
Dispositif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
Dispositif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
Dispositif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
Dispositif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
Comparateur actif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch
Dispositif: Fit Bit Blaze
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Fit Bit Blaze
Dispositif: Garmin Précurseur 235
Garmin Forerunner 235 Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque
Dispositif: Tom Tom Spark Cardio
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Tom Tom Spark Cardio
Dispositif: Montre Apple
Appareil de surveillance de la fréquence cardiaque Apple Watch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du moniteur de fréquence cardiaque par rapport à l'ECG
Délai: 16 minutes
Le critère de jugement principal est la précision de chaque moniteur de fréquence cardiaque par rapport à l'ECG. Cela sera exprimé par le coefficient de corrélation.
16 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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