市售心率监测器的准确性 III
2017年10月17日 更新者：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
市售心率监测器在心脏康复患者中的准确性：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是评估心脏康复患者在涉及跑步机和/或固定自行车运动的典型监督心脏康复过程中四种心率监测器的准确性。
研究概览
详细说明
本研究将评估四种最畅销的光学心率监测器在心脏康复患者佩戴时的准确性。
在测试期间，每个受试者将穿着：
- 两个不同的光学心率监测器（每个手腕一个）
- 基于 Polar 胸带的监视器
- 心电导联
分配给每个受试者的腕戴式心率监测器的类型将被随机分配。
位置（左手腕或右手腕）也将随机分配。
在以下每种情况下，将使用 4 台监视器中的每台监视器评估心率：
- 运动前
- 跑步机：在 3、5 和 7 分钟。
- 固定循环：在 3、5 和 7 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 参加克利夫兰诊所主校区心脏康复计划的患者
排除标准：
- 心脏起搏器的存在
- 已知的慢性和持续性心律失常
- 手腕或前臂周围的纹身
- 桡动脉移植物在冠状动脉旁路移植术中的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze 心率监测设备
|
Fit Bit Blaze 心率监测设备
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
Apple Watch 心率监测设备
|
|
有源比较器：佳明先行者 235
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
|
Fit Bit Blaze 心率监测设备
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
Apple Watch 心率监测设备
|
|
有源比较器：Tom Tom Spark 有氧运动
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
|
Fit Bit Blaze 心率监测设备
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
Apple Watch 心率监测设备
|
|
有源比较器：苹果手表
Apple Watch 心率监测设备
|
Fit Bit Blaze 心率监测设备
Garmin Forerunner 235 心率监测设备
Tom Tom Spark Cardio 心率监测设备
Apple Watch 心率监测设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 ECG 相比，心率监测器的准确性
大体时间：16分钟
|
主要结果指标是每个心率监测器与 ECG 相比的准确性。
这将由相关系数表示。
|
16分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Gillinov, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月22日
初级完成 (实际的)
2017年10月11日
研究完成 (实际的)
2017年10月11日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17-661
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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心脏康复的临床试验
Fit Bit Blaze的临床试验
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