Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare hartslagmeters III

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare hartslagmeters bij hartrevalidatiepatiënten: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van vier hartslagmeters bij hartrevalidatiepatiënten tijdens typische, gesuperviseerde hartrevalidatie met oefeningen op een loopband en/of hometrainer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de nauwkeurigheid beoordelen van vier van de best verkochte optische hartslagmeters wanneer ze worden gedragen door hartrevalidatiepatiënten.

Tijdens het testen draagt ​​elke proefpersoon:

  1. Twee verschillende optische hartslagmeters (één om elke pols)
  2. Een op Polar borstband gebaseerde monitor
  3. ECG leidt

De typen hartslagmeters die om de pols worden gedragen en die aan elk onderwerp worden toegewezen, worden willekeurig toegewezen.

De locatie (linker- of rechterpols) wordt ook willekeurig toegewezen.

De hartslag wordt beoordeeld met behulp van elk van de 4 monitoren met het onderwerp op de oefenmachines onder elk van de volgende omstandigheden:

  1. Pre-oefening
  2. Loopband: op 3, 5 en 7 min.
  3. Stationaire Cyclus: op 3, 5 en 7 min.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten die deelnamen aan een hartrevalidatieprogramma op de hoofdcampus van Cleveland Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een pacemaker
  • Bekende chronische en aanhoudende hartritmestoornissen
  • Tatoeages rond de pols of onderarm
  • Gebruik van een radiale slagadertransplantaat voor bypasstransplantatie van de kransslagader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
Apparaat: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
Apparaat: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
Apparaat: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark cardio-hartslagmeter
Apparaat: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting
Actieve vergelijker: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
Apparaat: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
Apparaat: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
Apparaat: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark cardio-hartslagmeter
Apparaat: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting
Actieve vergelijker: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark Cardio Hartslagmeter
Apparaat: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
Apparaat: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
Apparaat: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark cardio-hartslagmeter
Apparaat: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting
Actieve vergelijker: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting
Apparaat: Fit BitBlaze
Fit Bit Blaze hartslagmeter
Apparaat: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hartslagmeter
Apparaat: Tom Tom Spark-cardio
Tom Tom Spark cardio-hartslagmeter
Apparaat: Apple Watch
Apple Watch-apparaat voor hartslagmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid hartslagmeter in vergelijking met ECG
Tijdsspanne: 16 minuten
De primaire uitkomstmaat is de nauwkeurigheid van elke hartslagmeter in vergelijking met ECG. Dit wordt uitgedrukt door de correlatiecoëfficiënt.
16 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Klinische onderzoeken op Fit BitBlaze

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren