Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kereskedelemben kapható pulzusmérők pontossága III

2017. október 17. frissítette: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

A kereskedelemben kapható pulzusmérők pontossága szívrehabilitált betegeknél: Prospektív, randomizált vizsgálat

E tanulmány célja négy pulzusmérő pontosságának értékelése szívrehabilitációs betegeknél a tipikus, felügyelt szívrehabilitáció során, beleértve a futópadon és/vagy álló kerékpáron végzett gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a négy legkeresettebb optikai pulzusmérő pontosságát fogja felmérni, amikor azokat szívrehabilitációs betegek viselik.

A tesztelés során minden alany a következőket viseli:

  1. Két különböző optikai pulzusmérő (egy-egy a csuklón)
  2. Polar mellkasszíj alapú monitor
  3. EKG vezetékek

Az egyes alanyokhoz rendelt csuklón viselhető pulzusmérők típusai véletlenszerűen kerülnek kiosztásra.

A hely (bal vagy jobb csukló) szintén véletlenszerűen kerül kiosztásra.

A pulzusszámot mind a 4 monitor segítségével értékelik, miközben az alany az edzőgépeken van, az alábbi feltételek mindegyike mellett:

  1. Előgyakorlat
  2. Futópad: 3, 5 és 7 percnél.
  3. Állóciklus: 3, 5 és 7 percnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A Cleveland Clinic Main Campus kardiológiai rehabilitációs programjába beiratkozott betegek

Kizárási kritériumok:

  • A szívritmus-szabályozó jelenléte
  • Ismert krónikus és tartós szívritmuszavarok
  • Tetoválások a csukló vagy az alkar környékén
  • Radiális artéria graft alkalmazása koszorúér bypass grafthoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze pulzusmérő készülék
Eszköz: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze pulzusmérő készülék
Eszköz: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 pulzusmérő készülék
Eszköz: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio pulzusmérő készülék
Eszköz: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő eszköz
Aktív összehasonlító: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 pulzusmérő készülék
Eszköz: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze pulzusmérő készülék
Eszköz: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 pulzusmérő készülék
Eszköz: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio pulzusmérő készülék
Eszköz: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő eszköz
Aktív összehasonlító: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio pulzusmérő készülék
Eszköz: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze pulzusmérő készülék
Eszköz: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 pulzusmérő készülék
Eszköz: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio pulzusmérő készülék
Eszköz: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő eszköz
Aktív összehasonlító: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő eszköz
Eszköz: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze pulzusmérő készülék
Eszköz: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 pulzusmérő készülék
Eszköz: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio pulzusmérő készülék
Eszköz: Apple óra
Apple Watch pulzusmérő eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusmérő pontossága az EKG-hoz képest
Időkeret: 16 perc
Az elsődleges eredménymérő az egyes pulzusmérők EKG-hoz viszonyított pontossága. Ezt a korrelációs együttható fejezi ki.
16 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-661

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Fit Bit Blaze

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel