Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu III

17. října 2017 aktualizováno: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Přesnost komerčně dostupných monitorů srdeční frekvence u pacientů se srdeční rehabilitací: prospektivní, randomizovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit přesnost čtyř monitorů srdeční frekvence u pacientů se srdeční rehabilitací během typické, kontrolované srdeční rehabilitace zahrnující cvičení na běžeckém pásu a/nebo stacionárním kole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí přesnost čtyř nejprodávanějších optických monitorů srdeční frekvence, když je nosí pacienti s rehabilitací srdce.

Během testování bude každý subjekt nosit:

  1. Dva různé optické monitory srdečního tepu (jeden na každém zápěstí)
  2. Monitor Polar založený na hrudním pásu
  3. EKG svody

Typy monitorů srdečního tepu na zápěstí přiřazené každému subjektu budou náhodně přiřazeny.

Místo (levé nebo pravé zápěstí) bude také náhodně přiřazeno.

Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí každého ze 4 monitorů se subjektem na cvičebních strojích za každé z následujících podmínek:

  1. Předcvičení
  2. Běžecký pás: ve 3, 5 a 7 min.
  3. Stacionární cyklus: při 3, 5 a 7 min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti zapsaní do programu srdeční rehabilitace v hlavním kampusu Cleveland Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Známé chronické a přetrvávající poruchy srdečního rytmu
  • Tetování v oblasti zápěstí nebo předloktí
  • Použití štěpu radiální tepny pro bypass koronární tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Aktivní komparátor: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Aktivní komparátor: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Aktivní komparátor: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch
Přístroj: Fit Bit Blaze
Fit Bit Blaze zařízení pro sledování srdečního tepu
Přístroj: Garmin Forerunner 235
Zařízení pro sledování srdečního tepu Garmin Forerunner 235
Přístroj: Kardio Tom Tom Spark
Zařízení pro sledování srdečního tepu Tom Tom Spark Cardio
Přístroj: Apple Watch
Zařízení pro sledování srdečního tepu Apple Watch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost monitoru srdečního tepu ve srovnání s EKG
Časové okno: 16 minut
Primárním měřítkem výsledku je přesnost každého monitoru srdeční frekvence ve srovnání s EKG. To bude vyjádřeno korelačním koeficientem.
16 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na Fit Bit Blaze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit