Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av kommersielt tilgjengelige hjertefrekvensmålere III

17. oktober 2017 oppdatert av: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Nøyaktighet av kommersielt tilgjengelige hjertefrekvensmålere hos hjerterehabiliteringspasienter: en prospektiv, randomisert studie

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til fire hjertefrekvensmålere hos hjerterehabiliteringspasienter under typisk, overvåket hjerterehabilitering som involverer trening på tredemølle og/eller stasjonær sykkel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere nøyaktigheten til fire av de bestselgende optiske pulsklokkene når de bæres av hjerterehabiliteringspasienter.

Under testing vil hvert forsøksperson ha på seg:

  1. To forskjellige optiske pulsmålere (en på hvert håndledd)
  2. En Polar brystbeltebasert skjerm
  3. EKG-avledninger

Typene håndleddsbårne pulsmålere som er tildelt hvert fag, vil bli tilfeldig tildelt.

Plasseringen (venstre eller høyre håndledd) vil også bli tildelt tilfeldig.

Hjertefrekvensen vil bli vurdert ved å bruke hver av de 4 monitorene med motivet på treningsapparatene under hver av følgende forhold:

  1. Før trening
  2. Tredemølle: på 3, 5 og 7 min.
  3. Stasjonær syklus: ved 3, 5 og 7 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter registrert i hjerterehabiliteringsprogram ved Cleveland Clinic Main Campus

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en pacemaker
  • Kjente kroniske og vedvarende hjerterytmeforstyrrelser
  • Tatoveringer rundt håndleddet eller underarmen
  • Bruk av en radial arteriegraft for koronar bypass-transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Aktiv komparator: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking
Enhet: Passer til Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjertefrekvensovervåkingsenhet
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio Heart Rate Monitoring Device
Enhet: Apple klokke
Apple Watch-enhet for hjertefrekvensovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsmålerens nøyaktighet sammenlignet med EKG
Tidsramme: 16 minutter
Det primære utfallsmålet er nøyaktigheten til hver pulsmåler sammenlignet med EKG. Dette vil uttrykkes med korrelasjonskoeffisienten.
16 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Kliniske studier på Passer til Bit Blaze

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere