Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af kommercielt tilgængelige pulsmålere III

17. oktober 2017 opdateret af: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Nøjagtighed af kommercielt tilgængelige pulsmålere hos hjerterehabiliteringspatienter: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​fire pulsmålere hos hjerterehabiliteringspatienter under typisk, overvåget hjerterehabilitering, der involverer træning på et løbebånd og/eller en stationær cykel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere nøjagtigheden af ​​fire af de bedst sælgende optiske pulsmålere, når de bæres af hjerterehabiliteringspatienter.

Under testen vil hvert forsøgsperson bære:

  1. To forskellige optiske pulsmålere (en på hvert håndled)
  2. En Polar brystrem baseret skærm
  3. EKG-afledninger

De typer af håndledsbårne pulsmålere, der er tildelt hvert emne, vil blive tilfældigt tildelt.

Placeringen (venstre eller højre håndled) vil også blive tilfældigt tildelt.

Pulsen vil blive vurderet ved hjælp af hver af de 4 monitorer med motivet på træningsmaskinerne under hver af følgende forhold:

  1. Før træning
  2. Løbebånd: ved 3, 5 og 7 min.
  3. Stationær cyklus: ved 3, 5 og 7 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter tilmeldt hjerterehabiliteringsprogram på Cleveland Clinic Main Campus

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en pacemaker
  • Kendte kroniske og vedvarende hjerterytmeforstyrrelser
  • Tatoveringer omkring håndleddet eller underarmens område
  • Brug af en radial arteriegraft til koronararterie-bypass-transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
Enhed: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
Enhed: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
Enhed: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
Enhed: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
Enhed: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
Enhed: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
Enhed: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
Enhed: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed
Aktiv komparator: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tilpas Bit Blaze
Fit Bit Blaze hjertefrekvensovervågningsenhed
Enhed: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Pulsovervågningsenhed
Enhed: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Cardio-pulsmålingsenhed
Enhed: Apple Watch
Apple Watch Pulsovervågningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsmålerens nøjagtighed sammenlignet med EKG
Tidsramme: 16 minutter
Det primære resultatmål er nøjagtigheden af ​​hver pulsmåler sammenlignet med EKG. Dette vil blive udtrykt ved korrelationskoefficienten.
16 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Tilpas Bit Blaze

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner