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시중에서 판매되는 심박수 모니터의 정확도 III

2017년 10월 17일 업데이트: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

심장 재활 환자의 시중에서 판매되는 심박수 모니터의 정확도: 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 러닝머신 및/또는 고정식 자전거에서의 운동을 포함하는 일반적인 감독 심장 재활 중에 심장 재활 환자의 4가지 심박수 모니터의 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 심장 재활 환자가 착용할 때 가장 잘 팔리는 광학 심박수 모니터 4개의 정확도를 평가할 것입니다.

테스트 중 각 피험자는 다음을 착용합니다.

  1. 두 개의 서로 다른 광학 심박수 모니터(각 손목에 하나씩)
  2. Polar 가슴 스트랩 기반 모니터
  3. 심전도 리드

각 피험자에게 할당된 손목 착용 심박수 모니터의 유형은 무작위로 할당됩니다.

위치(왼쪽 또는 오른쪽 손목)도 무작위로 지정됩니다.

심박수는 다음 각 조건에서 운동 기계의 대상과 함께 4개의 모니터 각각을 사용하여 평가됩니다.

  1. 운동 전
  2. 런닝머신: 3, 5, 7분
  3. 정지 주기: 3, 5, 7분.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • Cleveland Clinic Main Campus에서 심장 재활 프로그램에 등록한 환자

제외 기준:

  • 심장 박동기의 존재
  • 알려진 만성 및 지속성 심장 리듬 장애
  • 손목이나 팔뚝 주변의 문신
  • 관상동맥 우회로 이식술에 요골동맥 이식편 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 핏 비트 블레이즈
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치
활성 비교기: 가민 포러너 235
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치
활성 비교기: 톰톰 스파크 카디오
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치
활성 비교기: 애플워치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치
Fit Bit Blaze 심박수 모니터링 장치
Garmin Forerunner 235 심박수 모니터링 장치
Tom Tom Spark 심장 박동수 모니터링 장치
Apple Watch 심박수 모니터링 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECG와 비교한 심박수 모니터 정확도
기간: 16분
주요 결과 측정은 ECG와 비교한 각 심박수 모니터의 정확도입니다. 이것은 상관 계수로 표현됩니다.
16분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-661

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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