Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga pulsmätare III

17 oktober 2017 uppdaterad av: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga hjärtfrekvensmätare hos hjärtrehabiliteringspatienter: en prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos fyra pulsmätare hos hjärtrehabiliteringspatienter under typisk, övervakad hjärtrehabilitering som involverar träning på löpband och/eller stationär cykel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma noggrannheten hos fyra av de mest sålda optiska pulsmätarna när de bärs av hjärtrehabiliteringspatienter.

Under testet kommer varje försöksperson att bära:

  1. Två olika optiska pulsmätare (en på varje handled)
  2. En Polar-bröstbandsbaserad monitor
  3. EKG-avledningar

De typer av handledsburna pulsmätare som tilldelas varje försöksperson kommer att tilldelas slumpmässigt.

Platsen (vänster eller höger handled) kommer också att tilldelas slumpmässigt.

Pulsen kommer att bedömas med var och en av de fyra monitorerna med motivet på träningsmaskinerna under vart och ett av följande förhållanden:

  1. Före träning
  2. Löpband: vid 3, 5 och 7 min.
  3. Stationär cykel: vid 3, 5 och 7 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter inskrivna i hjärtrehabiliteringsprogram vid Cleveland Clinic Main Campus

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en pacemaker
  • Kända kroniska och ihållande hjärtrytmrubbningar
  • Tatueringar runt handleden eller underarmen
  • Användning av ett radiellt artärtransplantat för kransartärbypasstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Aktiv komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Aktiv komparator: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Aktiv komparator: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning
Enhet: Passa till Bit Blaze
Passa Bit Blaze hjärtfrekvensövervakningsenhet
Enhet: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 hjärtfrekvensmätare
Enhet: Tom Tom Spark Cardio
Tom Tom Spark Konditionspulsmätare
Enhet: Äpple klocka
Apple Watch-enhet för hjärtfrekvensövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsmätarens noggrannhet jämfört med EKG
Tidsram: 16 minuter
Det primära utfallsmåttet är noggrannheten för varje pulsmätare jämfört med EKG. Detta kommer att uttryckas av korrelationskoefficienten.
16 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på Passa till Bit Blaze

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera