Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność dostępnych na rynku pulsometrów III

17 października 2017 zaktualizowane przez: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Dokładność dostępnych na rynku monitorów tętna u pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie: prospektywne, randomizowane badanie

Celem pracy jest ocena dokładności działania czterech pulsometrów u pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie podczas typowej, nadzorowanej rehabilitacji kardiologicznej polegającej na ćwiczeniach na bieżni i/lub rowerze stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie oceniona dokładność czterech najlepiej sprzedających się optycznych monitorów tętna noszonych przez pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie.

Podczas testów każdy uczestnik będzie nosił:

  1. Dwa różne optyczne czujniki tętna (po jednym na każdym nadgarstku)
  2. Monitor z paskiem na klatkę piersiową firmy Polar
  3. odprowadzenia EKG

Rodzaje noszonych na nadgarstku czujników tętna przypisanych do każdego pacjenta zostaną przydzielone losowo.

Lokalizacja (lewy lub prawy nadgarstek) również zostanie przydzielona losowo.

Tętno będzie oceniane przy użyciu każdego z 4 monitorów, gdy osoba badana będzie na maszynach do ćwiczeń, w każdym z następujących warunków:

  1. Ćwiczenia przedtreningowe
  2. Bieżnia: o 3, 5 i 7 min.
  3. Cykl stacjonarny: w 3, 5 i 7 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci zapisani do programu rehabilitacji kardiologicznej w głównym kampusie Cleveland Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność rozrusznika serca
  • Znane przewlekłe i uporczywe zaburzenia rytmu serca
  • Tatuaże wokół nadgarstka lub przedramienia
  • Zastosowanie przeszczepu tętnicy promieniowej do pomostowania aortalno-wieńcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Urządzenie: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Urządzenie: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Urządzenie: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
Aktywny komparator: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Urządzenie: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Urządzenie: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Urządzenie: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
Aktywny komparator: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Urządzenie: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Urządzenie: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
Aktywny komparator: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch
Urządzenie: Fit Bit Blaze
Urządzenie do monitorowania tętna Fit Bit Blaze
Urządzenie: Garmin Forerunner 235
Garmin Forerunner 235 Urządzenie monitorujące tętno
Urządzenie: Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie do monitorowania tętna Tom Tom Spark Cardio
Urządzenie: Zegarek Apple
Urządzenie do monitorowania tętna Apple Watch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność monitora tętna w porównaniu z EKG
Ramy czasowe: 16 minut
Podstawową miarą wyniku jest dokładność każdego czujnika tętna w porównaniu z EKG. Zostanie to wyrażone przez współczynnik korelacji.
16 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Fit Bit Blaze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj