腰椎手術における USG 胸腰椎間筋膜 (TLIP)
腰椎手術後の術後オピオイド消費に対する超音波ガイド下両側胸腰椎間面(TLIP)ブロックの効果。無作為化二重盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
一般的に行われる脊椎手術には、椎弓切除術と椎間板切除術、脊椎固定術、器具、脊柱側弯症の矯正、および脊椎腫瘍の切除が含まれます。 従来の非低侵襲脊椎手術は、通常、皮下組織、骨、および靭帯の広範な切開を伴うため、術後にかなりの痛みが生じる可能性があります。 激しい痛みは通常少なくとも 3 日間続き、最高の痛みスコアは術後 24 時間に記録されます。 背中の痛みは、椎骨と椎間板、椎間関節包、硬膜と神経根スリーブ、靭帯、筋膜、筋肉などのさまざまな組織から発生し、手術に関与する椎骨の数に正比例します。 これらの構造からの感覚は、交感神経と副交感神経に接続された脊髄神経の後枝を介して伝えられます。
この期間における適切な疼痛管理は、機能的転帰の改善、早期歩行、早期退院、および慢性疼痛の発症の予防につながる可能性があります。 この目的のために多くのオプションが存在しますが、それぞれに制限と適用があります。 これらの患者への術後のマルチモーダル鎮痛アプローチには、NSAID、アセトアミノフェン、オピオイド、ガバペンチノイド、さらにはコルチコステロイドなどの薬物が含まれますが、これらの患者の疼痛管理に薬物を単独で使用することは、消化管の問題 (NSAID) などの副作用のために問題があることが判明する可能性があります。尿閉、呼吸抑制、吐き気と嘔吐(オピオイド)、さらに、患者が術前に長期のオピオイド療法を受けていた場合(関連するオピオイド耐性のため)、術後のオピオイドの処方はより複雑になります。術後に激しい痛みにさらされる時間が長くなった (60% 対 38%; p=-0.002)。
副作用を減らし、術後鎮痛の質を改善し、腰椎手術後の患者の満足度を高め、また、手術後の強化された回復(ERAS)プロトコルで使用するために、マルチモーダルアプローチを補完するのに役立つ複数の局所領域技術が調査されました。可能な限りオピオイド鎮痛薬を最小限に抑えます。 考慮された経由カテーテル技術には、痛みのコントロールに関して有望な結果を示した患者管理の硬膜外鎮痛が含まれますが、術後の神経機能と排尿の評価を妨げるという懸念が提起されました。手術野に非常に近いカテーテル。 また、局所麻酔薬の連続注入が検討され、術後のオピオイド消費量が減少しましたが、カテーテルが創傷の非常に近くに配置されたため、懸念も生じました。
文献で調査された単一の注入方法には、外科医による創傷閉鎖前の影響を受けた神経根への局所麻酔薬の点滴、創傷局所麻酔薬の浸潤、さらには外科医が直接可視化下で髄腔内に投与する低用量の髄腔内モルヒネが含まれます。手術の終わりに。 しかし、これらの方法はどれも、術後鎮痛の持続時間と妥当性に制限があるため、広く受け入れられていませんでした。
米国誘導胸腰椎間面 (TLIP) ブロックは、2015 年 11 月にウィリアム R. ハンドと同僚によって発表されたボランティアに関するパイロット研究で最初に説明された新しい技術であり、胸腰神経が通過するときに胸腰神経の背側枝を標的とするように設計されました。傍脊椎筋系 (多裂筋 (MF) と最長筋 (LG) の間)、胸腰神経の腹側枝 (腹横筋と内腹斜筋の間) をターゲットとする腹横筋平面 (TAP) ブロックに類似しています。筋)。
ブロックは L3 のレベルで両側で実施され、ブロックの 20 分後に背中下部 (正中線を含む) の 137.4 (71.0) cm2 をカバーする平均 (SD) 領域で再現可能な麻酔領域がピンプリックすることを報告しました。
その後、腰椎手術における TLIP ブロックの複数の症例報告が記載されました。上島博信らは、追加の術後鎮痛や合併症を必要としない 2 つの症例について説明し、その後、ほぼ同じ結果が得られた別の 2 つの症例について、広がりを評価するために死体研究を実施しました。青色色素溶液 5ml のみを使用して MF と LG の筋肉の間の平面内に注入したところ、すべての死体で第 3 腰椎の横突起への色素の広がり (注入レベル) が確認されたので、局所MF と LG の筋肉の間の筋膜面に麻酔薬を注入すると、実際に腰神経の後枝をブロックすることができます。
最後に、彼らは別の 2 例のブロックの連続的な変化を調査しました。報告された 2 日間の痛みのない期間 (研究期間) と、L1 から L4 レベルまでのピン刺し麻酔領域をカバーし、合併症はありませんでした。
TLIP ブロックには、ブロックのレベルの上下 1 レベルまでの外科的外傷に関与する脊椎および傍脊椎構造からの感覚をブロックする潜在的な利点があります (単純な創傷浸潤とは異なり、皮膚および皮下組織だけでなく、より深い構造を含む)。 、下肢の神経機能(特に運動機能)と膀胱機能(排尿)も温存します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 隣接する 1 ~ 3 個の腰椎を含む腰椎手術を受けている成人患者 (例: 椎弓切除術、椎間板切除術…)。
除外基準:
- -術前にオピオイドレジメンを1か月以上使用している患者。
- -腰部の以前の外科手術歴のある患者。
- 脊椎変形のある患者(例: 脊柱側弯症……)。
- ブピバカインに対する過敏症。
- 大規模な腫瘍切除、脊柱側弯症の矯正、または 2 レベル以上の脊椎固定など、広範な腰椎手術。
- コミュニケーションに問題のある患者。
- 患者を腹臥位以外の任意の位置で行う腰椎手術。
- 重度の神経障害(下垂足などの重度の筋力低下または尿失禁などの括約筋障害)。
- -プロトロンビン濃度が60%未満またはINRが1.5を超える凝固障害。
- 抗凝固薬を延期できない。
- ブロック部位の感染、損傷または損傷。
- ASA クラス 3 および 4 の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ T
手術開始前に、提案されたレベルの手術で両側USガイド付き胸腰椎間筋膜(TLIP)ブロックを受ける
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10cmの21G Stimuplex針(Braun Medical Inc、ベツレヘム、ペンシルベニア州、米国)を、皮膚に対しておよそ30度の角度で外側から内側の向きで挿入する。 針は、MF に向かって LG の腹を介してリアルタイムの面内超音波ガイダンスの下で進められます。 針の先端は、中点まで深い LG/MF 界面に向けられ、ブピバカイン 0.25% の総量 20 ml が、断続的に繰り返される負の吸引で段階的に注入されます。 局所麻酔薬の前方への広がりは、好ましいと見なされます。 同じ手順が左側で繰り返されます。 その後、患者は消毒され、ドレープがかけられ、手術は通常どおり進行することが許可されます。 |
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アクティブコンパレータ:グループO
ブロックを受けず、術後の疼痛管理は、I.V 薬物ベースのマルチモーダルアプローチ (オピオイドとアセトアミノフェン) のみによって管理されます。
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モルヒネ 5mg の基本低用量オピオイドを 8 時間ごとに静注。
レスキュー鎮痛は、VASが4以下に戻るまで2.5mg単位でIVモルヒネの形で4以上のVASが報告された場合に与えられます 6時間ごとに経口アセトアミノフェン1gmに加えて
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の総モルヒネ消費量
時間枠:術後24時間
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術後鎮痛の改善における技術効率の指標としての、術後最初の 24 時間の総モルヒネ消費量 (すべての患者に投与された基礎 15mg を超える量)。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクニックの実行に必要な時間
時間枠:30分
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技術を実行するために必要な時間 (米国スキャンの開始と 2 番目の局所麻酔ボーラスの注入の間の時間)。
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30分
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手術時間
時間枠:4時間
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手術時間(麻酔導入から患者の完全回復までの時間)
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4時間
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合計術中 I.V.フェンタニル用量
時間枠:4時間
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合計術中 I.V.フェンタニル用量(標準の2μg/kg以上)。
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4時間
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回復後のVAS値
時間枠:4時間
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麻酔からの回復直後に患者から得られた VAS 値、および術後の最初の 24 時間は 4 時間ごと。
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4時間
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回復後の修正ブロマージュスコア値
時間枠:4時間
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麻酔からの回復直後、その後手術後の最初の 24 時間は 4 時間ごとに得られた下肢の修正ブロマージュ スコア値。
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4時間
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初めてのレスキュー鎮痛
時間枠:24時間
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初めてのレスキュー鎮痛
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24時間
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オピオイド使用に関連する副作用の発生率
時間枠:24時間
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オピオイドの使用に関連する副作用の発生率 (術後の吐き気と嘔吐 (PONV)、便秘、かゆみ、尿閉など)。
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24時間
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ブロックに関連する合併症または副作用の発生率
時間枠:24時間
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ブロックに関連する合併症または副作用の発生率(血腫形成または血管内注射)。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tan M, Law LS, Gan TJ. Optimizing pain management to facilitate Enhanced Recovery After Surgery pathways. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):203-18. doi: 10.1007/s12630-014-0275-x. Epub 2014 Dec 10.
- Gurbet A, Bekar A, Bilgin H, Korfali G, Yilmazlar S, Tercan M. Pre-emptive infiltration of levobupivacaine is superior to at-closure administration in lumbar laminectomy patients. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1237-41. doi: 10.1007/s00586-008-0676-z. Epub 2008 Apr 19.
- Bianconi M, Ferraro L, Ricci R, Zanoli G, Antonelli T, Giulia B, Guberti A, Massari L. The pharmacokinetics and efficacy of ropivacaine continuous wound instillation after spine fusion surgery. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):166-172. doi: 10.1213/01.ANE.0000093310.47375.44.
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- Bajwa SJ, Haldar R. Pain management following spinal surgeries: An appraisal of the available options. J Craniovertebr Junction Spine. 2015 Jul-Sep;6(3):105-10. doi: 10.4103/0974-8237.161589.
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- Aminmansour B, Khalili HA, Ahmadi J, Nourian M. Effect of high-dose intravenous dexamethasone on postlumbar discectomy pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Oct 1;31(21):2415-7. doi: 10.1097/01.brs.0000238668.49035.19.
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- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
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- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Bhadani UK. Ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for spine surgery. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):248-249. doi: 10.4103/1658-354X.203052. No abstract available.
- Ueshima H, Oku K, Otake H. Ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:259-60. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.060. Epub 2016 May 13. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Clinical experiences of the continuous thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:555-556. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.004. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Breen TW, Shapiro T, Glass B, Foster-Payne D, Oriol NE. Epidural anesthesia for labor in an ambulatory patient. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):919-24. doi: 10.1213/00000539-199311000-00008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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- TLIP_spine
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米国FDA規制医薬品の研究
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