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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193658
Plan interfascial thoraco-lombaire USG (TLIP) dans les chirurgies de la colonne lombaire
Effet du bloc bilatéral du plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP) guidé par ultrasons sur la consommation postopératoire d'opioïdes après des chirurgies du rachis lombaire. Une étude randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgies vertébrales couramment pratiquées comprennent les laminectomies et les discectomies, les fusions vertébrales et les instrumentations, les corrections de la scoliose et l'excision des tumeurs vertébrales. Les chirurgies rachidiennes conventionnelles non mini-invasives impliquent généralement une dissection extensive des tissus sous-cutanés, des os et des ligaments et peuvent donc entraîner un degré considérable de douleur postopératoire. La douleur intense dure généralement au moins 3 jours, les scores de douleur les plus élevés étant enregistrés au cours des 24 premières heures postopératoires. La douleur du dos provient de différents tissus tels que les vertèbres et les disques intervertébraux, les capsules articulaires facettaires, les manchons de la dure-mère et des racines nerveuses, les ligaments, le fascia et les muscles, et elle est directement proportionnelle au nombre de vertèbres impliquées dans la chirurgie. Les sensations de ces structures sont transmises via les branches postérieures des nerfs spinaux connectés aux nerfs sympathiques et parasympathiques.
Une gestion adéquate de la douleur pendant cette période peut entraîner une amélioration des résultats fonctionnels, une ambulation précoce, une sortie précoce et la prévention du développement de la douleur chronique. De nombreuses options existent à cet effet, mais chacune a ses limites et ses applications. L'approche analgésique multimodale postopératoire de ces patients comprend des médicaments comme les AINS, l'acétaminophène, les opioïdes, les gabapentinoïdes et même les corticostéroïdes, mais l'utilisation de médicaments seuls pour la gestion de la douleur chez ces patients peut s'avérer problématique en raison d'effets secondaires comme les problèmes gastro-intestinaux (AINS), rétention urinaire, dépression respiratoire, nausées et vomissements (opioïdes), de plus, la prescription d'opioïdes postopératoires sera plus compliquée si le patient était sous traitement préopératoire prolongé aux opioïdes (en raison de la résistance aux opioïdes associée), c'est pourquoi les patients sous opioïdes avant la chirurgie ont signalé plus de temps postopératoire passé en douleur intense (60 % contre 38 % ; p=-0,002).
Plusieurs techniques loco-régionales ont été explorées pour aider à compléter l'approche multimodale afin de réduire les effets secondaires, d'améliorer la qualité de l'analgésie postopératoire, d'augmenter la satisfaction des patients après des chirurgies de la colonne lombaire et également d'être utilisées dans les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) qui visent à minimiser les analgésiques opioïdes dans la mesure du possible. Les techniques via-cathéter envisagées incluent l'analgésie péridurale contrôlée par le patient qui a montré des résultats prometteurs concernant le contrôle de la douleur, mais des inquiétudes ont été soulevées en raison de son interférence avec l'évaluation postopératoire des fonctions neurologiques et de la miction, en outre, elle a été opposée par de nombreux chirurgiens en raison du fait de mettre un cathéter très proche du champ opératoire. La perfusion continue d'anesthésiques locaux a également été explorée, ce qui a entraîné une diminution de la consommation d'opioïdes postopératoires, mais a également soulevé des inquiétudes en raison du fait que le cathéter était placé très près de la plaie.
Les méthodes d'injection unique qui ont été explorées dans la littérature comprennent l'instillation anesthésique locale des racines nerveuses affectées par le chirurgien avant la fermeture de la plaie, l'infiltration anesthésique locale de la plaie et même une seule faible dose de morphine intrathécale administrée par le chirurgien dans l'espace intrathécal sous visualisation directe. à la fin de la chirurgie. Mais aucune de ces méthodes n'a été largement acceptée en raison des limites de la durée et de l'adéquation de l'analgésie postopératoire.
Le bloc plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP) guidé par les États-Unis est une nouvelle technique décrite pour la première fois dans une étude pilote sur des volontaires publiée par William R. Hand et ses collègues en novembre 2015, elle a été conçue pour cibler les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires lorsqu'ils traversent le musculature paraspinale (entre le muscle multifidus (MF) et le muscle longissimus (LG)), qui est analogue au bloc Transversus Abdominis plane (TAP) qui cible les branches ventrales des nerfs thoracolombaires (entre le muscle Transversus Abdominis et l'oblique interne le muscle).
Le bloc a été réalisé bilatéralement au niveau de L3 et ils ont rapporté une zone reproductible d'anesthésie à la piqûre dans une zone moyenne (SD) couvrant 137,4 (71,0) cm2 du bas du dos (y compris la ligne médiane) après 20 minutes de bloc.
Plusieurs rapports de cas pour le bloc TLIP dans la chirurgie de la colonne lombaire ont été décrits par la suite, Hironobu Ueshima et ses collègues ont décrit 2 cas qui n'ont nécessité aucune analgésie postopératoire supplémentaire et aucune complication, puis 2 autres cas avec presque les mêmes résultats, ils ont mené une étude cadavérique pour évaluer la propagation d'injectat dans le plan entre les muscles MF et LG en utilisant seulement 5 ml de solution de colorant bleu, ils ont vérifié la propagation du colorant au processus transverse de la 3ème vertèbre lombaire (niveau d'injection) dans tous les cadavres, ils ont donc suggéré que le local l'injectat d'anesthésique dans le plan fascial entre les muscles MF et LG peut en effet bloquer les branches postérieures des nerfs lombaires.
Enfin, ils ont exploré la variation continue du bloc dans 2 autres cas avec une durée sans douleur rapportée pendant 2 jours (la durée de l'étude) et une zone d'anesthésie par piqûre d'épingle couvrant du niveau L1 au niveau L4 et aucune complication.
Le bloc TLIP a l'avantage potentiel de bloquer les sensations des structures vertébrales et para-rachidiennes impliquées dans le traumatisme chirurgical jusqu'à 1 niveau au-dessus et en dessous du niveau du bloc (y compris les structures plus profondes, pas seulement la peau et les tissus sous-cutanés, contrairement à la simple infiltration de la plaie) , tout en épargnant les fonctions neurologiques du membre inférieur (notamment les fonctions motrices) et les fonctions de la vessie (Miction).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant des chirurgies du rachis lombaire impliquant 1 à 3 vertèbres lombaires adjacentes (par ex. laminectomie, discectomie…).
Critère d'exclusion:
- Patients sous régime opioïde préopératoire pendant plus d'un mois.
- Patients ayant des antécédents d'opérations chirurgicales antérieures dans la région lombaire.
- Les patients présentant des déformations de la colonne vertébrale (par ex. Scoliose…..).
- Hypersensibilité à la bupivacaïne.
- Chirurgies étendues de la colonne lombaire comme les grandes excisions de tumeurs, la correction de la scoliose ou la fixation de la colonne vertébrale à plus de 2 niveaux.
- Patients ayant des difficultés de communication.
- Opérations de la colonne lombaire qui seront effectuées avec le patient dans une position autre que la position couchée.
- Atteinte neurologique sévère (faiblesse musculaire sévère comme le pied tombant ou troubles du sphincter comme l'incontinence urinaire).
- Coagulopathies avec concentration de prothrombine inférieure à 60 % ou INR supérieur à 1,5.
- Incapacité à reporter les médicaments anticoagulants.
- Infection, blessure ou lésion au site du bloc.
- Patients de classe ASA 3 et 4.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe T
Recevra un bloc bilatéral du plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP) guidé par échographie au niveau proposé de la chirurgie avant le début de la chirurgie
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Une aiguille Stimuplex 21G de 10 cm (Braun Medical Inc, Bethlehem, PA, États-Unis) sera insérée dans une orientation latérale à médiale avec un angle d'environ 30 degrés par rapport à la peau. L'aiguille sera ensuite avancée sous guidage échographique dans le plan en temps réel à travers le ventre du LG vers le MF. La pointe de l'aiguille sera dirigée vers l'interface LG/MF jusqu'au point médian, puis un volume total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté progressivement avec une aspiration négative répétée par intermittence. La propagation antérieure de l'anesthésique local sera considérée comme favorable. La même procédure sera répétée du côté gauche. Le patient sera alors désinfecté et drapé et la chirurgie pourra se dérouler normalement. |
Comparateur actif: Groupe O
Ne recevra pas le bloc et le contrôle de la douleur postopératoire sera géré uniquement par une approche multimodale à base de médicaments intraveineux (opioïdes et acétaminophène).
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Un opioïde de base à faible dose de 5 mg de morphine I.V toutes les 8 heures.
Une analgésie de secours sera administrée au patient s'il rapporte une EVA égale ou supérieure à 4 sous forme de morphine I.V par incréments de 2,5 mg jusqu'à ce que l'EVA revienne à 4 ou moins en plus de 1 g d'acétaminophène par voie orale toutes les 6 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: 24h postopératoire
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Consommation totale de morphine dans les 24 premières heures postopératoires (au-dessus des 15 mg de base administrés à tous les patients) comme indicateur de l'efficacité de la technique dans l'amélioration de l'analgésie postopératoire.
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour réaliser la technique
Délai: 30 minutes
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Temps nécessaire à la réalisation de la technique (délai entre le début de l'échographie et l'injection du second bolus d'anesthésique local).
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30 minutes
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Heure de l'opération
Délai: 4 heures
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Temps de l'opération (temps entre l'induction de l'anesthésie et le rétablissement complet du patient)
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4 heures
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I.V. peropératoire totale dose de fentanyl
Délai: 4 heures
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I.V. peropératoire totale dose de fentanyl (supérieure à la norme de 2µg/kg).
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4 heures
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Valeur VAS après récupération
Délai: 4 heures
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Valeur EVA obtenue du patient immédiatement après la récupération de l'anesthésie puis toutes les 4 heures pendant les 24 premières heures postopératoires.
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4 heures
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Valeur du score de Bromage modifiée après récupération
Délai: 4 heures
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Valeur du score de Bromage modifié aux membres inférieurs obtenue immédiatement après la sortie d'anesthésie puis toutes les 4 heures pendant les 24 premières heures postopératoires.
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4 heures
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Première analgésie de secours
Délai: 24 heures
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Première analgésie de secours
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24 heures
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Incidence des effets secondaires liés à la consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Incidence des effets secondaires liés à la consommation d'opioïdes (nausées et vomissements postopératoires (NVPO), constipation, prurit, rétention urinaire…..).
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24 heures
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Incidence des complications ou effets secondaires liés au bloc
Délai: 24 heures
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Incidence des complications ou effets secondaires liés au bloc (formation d'hématome ou injection intravasculaire).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gurbet A, Bekar A, Bilgin H, Korfali G, Yilmazlar S, Tercan M. Pre-emptive infiltration of levobupivacaine is superior to at-closure administration in lumbar laminectomy patients. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1237-41. doi: 10.1007/s00586-008-0676-z. Epub 2008 Apr 19.
- Bianconi M, Ferraro L, Ricci R, Zanoli G, Antonelli T, Giulia B, Guberti A, Massari L. The pharmacokinetics and efficacy of ropivacaine continuous wound instillation after spine fusion surgery. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):166-172. doi: 10.1213/01.ANE.0000093310.47375.44.
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- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Bhadani UK. Ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for spine surgery. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):248-249. doi: 10.4103/1658-354X.203052. No abstract available.
- Ueshima H, Oku K, Otake H. Ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:259-60. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.060. Epub 2016 May 13. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Clinical experiences of the continuous thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:555-556. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.004. Epub 2016 Jul 19. No abstract available.
- Breen TW, Shapiro T, Glass B, Foster-Payne D, Oriol NE. Epidural anesthesia for labor in an ambulatory patient. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):919-24. doi: 10.1213/00000539-199311000-00008.
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