レジオネラ尿抗原検査(LUAT)がレジオネラ肺炎の局所疫学および診断に与える影響
レジオネラ尿抗原検査 (LUAT) がレジオネラ肺炎の局所疫学および診断に与える影響 - マレーシアの病院ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
レジオネラ症は、環境関連の急性グラム陰性細菌性呼吸器感染症であり、主に、マイコプラズマやクラミジア種などの非定型肺病原体であるレジオネラ・ニューモフィラ種によって引き起こされます。 潜在的にすべてのレジオネラ属菌。 ヒト疾患を引き起こす可能性がありますが、臨床例の大部分 (92%) は L. pneumophila によって引き起こされ、優勢な血清型は血清型 1 です。
世界的に、市中肺炎患者の 1 ~ 5% がレジオネラ属菌によって引き起こされています。 公衆衛生当局への挑戦です。 米国におけるレジオネラ肺炎の発生率は予想を上回り、増加しており、少なくとも年間 13,000 例が発生しています。 シンガポールでは、レジオネラ属。入院した市中肺炎の症例の 2 ~ 7% の原因です。
レジオネラ・ニューモフィラは、重大な罹患率と死亡率の原因となる市中肺炎と院内肺炎の両方を引き起こす一般的な病原体としてますます認識されています。 また、肺炎が集中治療室への入院を必要とするほど重症である場合に発見される最も一般的な病因の 1 つでもあります。 急速な悪化、呼吸不全、集中治療室(ICU)への入院の必要性など、有害な医学的結果の可能性が高い、重度の肺炎を引き起こす可能性があります.
レジオネラ症の患者と他のタイプの肺炎の患者を臨床的に区別することは不可能です。 診断の鍵は、患者が高リスクのカテゴリーに層別化されたときに微生物学的検査を実施することです。 これらの肺炎の迅速な診断は、診断の遅れと適切な抗生物質の施設が悪い結果に関連しているため、望まれます。
日常的な臨床診療では、レジオネラ症が培養によって証明されることはめったにありませんが、尿中抗原の検出は現在一般的です。 米国とヨーロッパでは、尿抗原検査の使用により、それぞれ 97% と 79% の症例検出率に革命が起きました。 尿抗原検査は、レジオネラ肺炎血清群 1 の症例に対して 76% から 86% の範囲の感度と 100% に近い特異性が報告されています。
この地域では、臨床意識の欠如、レジオネラ感染はまれであるという認識、および地域でこの検査が利用できないため、尿抗原検査はめったに行われません。 抗原尿を検出する免疫クロマトグラフィー (ICT) 膜アッセイの導入は、レジオネラ感染を診断するための UAT の使用に革命をもたらしました。 ICT アッセイは家庭用妊娠検査に似ており、市販されています。 このテストは簡単に実行でき、特別な実験装置を必要とせず、15 分以内に結果を得ることができます。 研究者は、この技術革新を利用して、肺炎で入院している患者を検査し、現地でのレジオネラ感染の発生率を判断したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Perak
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Taiping、Perak、マレーシア、34000
- Hospital Taiping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 地域や病院に関係なく肺炎で連続入院。
2週間未満の急性症状と肺炎に相当する放射線学的特徴。
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除外基準:
- 18歳未満
- 活動性結核の疑い/確定例
- 同意を拒否した患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院中の肺炎患者
18 歳以上のすべての患者は、市中または病院で取得したものに関係なく、肺炎で連続して入院しました。 この研究に含まれるすべての患者は、肺炎に適合する2週間未満の急性症状と放射線学的特徴を持っている必要があります。 彼らは、レジオネラ・ニューモフィラ血清群1尿抗原の検査を受けます。ベースラインでの製造元の指示に従って、定性的迅速アッセイを使用します。 Immunocatch™ レジオネラ尿抗原検査が陽性であれば、レジオネラ肺炎の診断が下されます。 |
研究参加者からの合計 503 の尿検体が LUAT - Immunocatch™ で検査されます。
この検査は免疫クロマトグラフィー (ICT) メンブレンアッセイを利用して抗原尿を検出し、レジオネラ感染を診断するための UAT の使用に革命をもたらしました。
結果は数分で得られ、検査には高度なラボ サポートは必要ありません。
ICT と Enzyme Immuno Assay (EIA) テストを比較すると、同等の性能特性が示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジオネラ肺炎
時間枠:15ヶ月
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レジオネラ菌尿抗原検査が陽性であれば、レジオネラ肺炎の診断が下されます。
この研究で利用される LUAT テスト キットは、レジオネラ症のゴールド スタンダード テストとは比較されません。このテストは全国的に利用できないため、特殊な培地/緩衝炭酵母抽出物 (BCYE) プレートでの培養となります。
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ALBERT IRUTHIARAJ L ANTHONY, MBBS、Hospital Taiping
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Touray S, Newstein MC, Lui JK, Harris M, Knox K. Legionella pneumophila cases in a community hospital: A 12-month retrospective review. SAGE Open Med. 2014 Oct 10;2:2050312114554673. doi: 10.1177/2050312114554673. eCollection 2014.
- Diederen BM, Kluytmans JA, Vandenbroucke-Grauls CM, Peeters MF. Utility of real-time PCR for diagnosis of Legionnaires' disease in routine clinical practice. J Clin Microbiol. 2008 Feb;46(2):671-7. doi: 10.1128/JCM.01196-07. Epub 2007 Dec 19.
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- Helbig JH, Uldum SA, Bernander S, Luck PC, Wewalka G, Abraham B, Gaia V, Harrison TG. Clinical utility of urinary antigen detection for diagnosis of community-acquired, travel-associated, and nosocomial legionnaires' disease. J Clin Microbiol. 2003 Feb;41(2):838-40. doi: 10.1128/JCM.41.2.838-840.2003.
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- Levcovich A, Lazarovitch T, Moran-Gilad J, Peretz C, Yakunin E, Valinsky L, Weinberger M. Complex clinical and microbiological effects on Legionnaires' disease outcone; A retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2016 Feb 10;16:75. doi: 10.1186/s12879-016-1374-9.
- Hollenbeck B, Dupont I, Mermel LA. How often is a work-up for Legionella pursued in patients with pneumonia? a retrospective study. BMC Infect Dis. 2011 Sep 7;11:237. doi: 10.1186/1471-2334-11-237.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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