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心臓病患者におけるうつ病と不安症のスクリーニング

2019年12月3日 更新者：Torkil Berge、Diakonhjemmet Hospital
うつ病は、心臓病患者の罹患率と死亡率の危険因子であり、生活の質、労働能力、治療遵守に悪影響を及ぼします。 したがって、ノルウェー保健当局は心臓病患者のうつ病のスクリーニングを推奨しています。 また、不安の症状は、次のような理由でリハビリテーションに悪影響を与える可能性があります。 身体活動への恐怖と過度の心配。 現在ディアコンジェメット病院で心臓病の治療を受けている患者は、うつ病や不安症の症状がないか検査される。 このような症状が見られた場合には、臨床心理士によるカウンセリングを受けることになります。 さらに、臨床心理士、心臓専門医、患者の主治医の間での協力的なコミュニケーションのためのルーチンが重視されることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ディアコンジェメット病院内科で心筋梗塞、心不全、頻脈性不整脈、心臓弁膜症の治療を受けている18歳以上の男女。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない。
  • ノルウェー語を読むことも理解することもできません。
  • アンケートに回答できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心臓病患者
検査とカウンセリング
行動：検査とカウンセリング
心臓病患者のうつ病や不安症の症状をスクリーニングし、そのような症状の予防と管理に関するアドバイスを提供し、病院と一般開業医の間の共同治療を促進します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓病患者におけるうつ病、不安症、および/または最近のパニック発作の症状の検出。
時間枠：15分
研究に含まれるすべての患者は、患者健康質問票-2 (PHQ-2)、全般性不安障害スケール-2 (GAD- 2) 過去 4 週間にパニック発作を経験したかどうかについての質問。 カットオフは、PHQ-2 および/または GAD-2 および/またはパニック発作に関する質問に対する肯定的な回答のスコア ≥ 2 に設定されます。
15分
うつ病および/または不安障害を患う患者、またはそのリスクのある患者の検出。
時間枠：1時間
うつ病、不安、および/またはパニック発作の症状についてスクリーニング検査で陽性と判定された患者は、病院不安およびうつ病スケール (HADS) に記入するよう求められます。 HADSスコアが4以上の患者には、臨床心理士によるカウンセリングセッションが提供されます。
1時間
心臓病患者のうつ病や不安障害の治療と予防のためのカウンセリングの実施。
時間枠：1～2時間
HADSスコアが4以上の患者には、心臓病患者のうつ病や不安障害の治療と予防を目的とした臨床心理士によるカウンセリングセッションが提供される。
1～2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Diakonhjemmet Hospital

協力者

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

捜査官

  • 主任研究者：Torkil Berge, Psychologist、Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月3日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (その他の識別子：The Data Protection Officer (Personvernombudet))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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