- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03203395
Screening for depresjon og angst hos pasienter med hjertesykdom
3. desember 2019 oppdatert av: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Depresjon er en risikofaktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med hjertesykdom, og har negativ innvirkning på livskvalitet, arbeidskapasitet og behandlingsetterlevelse.
Screening for depresjon blant hjertepasienter anbefales derfor av Helsemyndighetene.
Også symptomer på angst kan påvirke rehabiliteringen negativt på grunn av f.eks.
frykt for fysisk aktivitet og overdreven bekymring.
Pasienter som i dag får behandling for hjertesykdom ved Diakonhjemmet Sykehus vil screenes for symptomer på depresjon og angst.
Dersom slike symptomer oppdages, vil pasientene få tilbud om en veiledningssamtale hos en klinisk psykolog.
Videre vil rutiner for samarbeidskommunikasjon mellom klinisk psykolog, kardiolog og pasientens fastlege vektlegges.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år under behandling for hjerteinfarkt, hjertesvikt, takyarytmi og/eller hjerteklaffsykdom ved Indremedisinsk avdeling, Diakonhjemmet Sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Kan ikke lese og/eller forstå norsk.
- Kan ikke fullføre en spørreundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjertepasienter
Screening og rådgivning
|
Screening for symptomer på depresjon og angst hos hjertepasienter, gi råd for forebygging og håndtering av slike symptomer og stimulere til samarbeid mellom sykehus og fastlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av symptomer på depresjon, angst og/eller nylig panikkanfall hos hjertepasienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli screenet for symptomer på depresjon, angst og nylig panikkanfall ved å fylle ut en spørreundersøkelse som består av spørsmål fra Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) og et spørsmål om de har opplevd et panikkanfall de siste fire ukene.
Cut-off er satt til en score på ≥ 2 på PHQ-2 og/eller GAD-2 og/eller et positivt svar på spørsmålet om panikkanfall.
|
15 minutter
|
|
Påvisning av pasienter med eller i risiko for depresjon og/eller angstlidelser.
Tidsramme: 1 time
|
Pasienter som screenet positivt for symptomer på depresjon, angst og/eller panikkanfall vil bli bedt om å fullføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Pasienter med en HADS-skåre på ≥ 4 vil bli tilbudt en veiledningssamtale med en klinisk psykolog.
|
1 time
|
|
Implementering av rådgivning for behandling og forebygging av depresjon og angstlidelser hos hjertepasienter.
Tidsramme: 1-2 timer
|
Pasienter med en HADS-score på ≥ 4 vil bli tilbudt en veiledningssamtale med en klinisk psykolog rettet mot å behandle og forebygge depresjon og angstlidelser hos hjertepasienter.
|
1-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Annen identifikator: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Canada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | Depressiv episode | Depresjon - alvorlig depressiv lidelseCanada
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Depressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseDanmark
-
Motif Neurotech, Inc.Bright Research PartnersHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
First People's Hospital of HangzhouHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
Kliniske studier på Screening og rådgivning
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåForbedring av geriatrisk pasientbehandling
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringStøtte for amme | Ammingsvarighet | Ammende fortsettelse | Ammings selveffektivitetForente stater
-
Cyprus International UniversityFullførtLivskvalitet | Artrose | Kne | Omsorgsmodell | SykepleieinngrepTyrkia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalFullførtTykktarmskreft | Polypper av tykktarmCanada
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
Tri-Service General HospitalFullført
-
Louisiana State University Health Sciences Center...FullførtFysisk aktivitet | Metabolsk syndrom | Inflammatorisk respons | Astma hos barn | Fedme, barndom | Dårlig ernæring | Oppførsel, spising | Mors eksponering | Molekylærbiologi, restriksjonsfragmentlengdepolymorfismer | Genetisk endringForente stater