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Detección de depresión y ansiedad en pacientes con enfermedades cardíacas

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
La depresión es un factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedades del corazón, y tiene un impacto negativo en la calidad de vida, la capacidad laboral y la adherencia al tratamiento. Por lo tanto, las autoridades sanitarias noruegas recomiendan la detección de la depresión entre los pacientes cardíacos. Además, los síntomas de ansiedad pueden afectar negativamente a la rehabilitación debido, p. miedo a la actividad física y preocupación excesiva. Los pacientes que actualmente reciben tratamiento por enfermedades cardíacas en el Hospital Diakonhjemmet serán examinados para detectar síntomas de depresión y ansiedad. Si se detectan tales síntomas, se ofrecerá a los pacientes una sesión de asesoramiento con un psicólogo clínico. Además, se enfatizarán las rutinas para la comunicación colaborativa entre el psicólogo clínico, el cardiólogo y el médico general del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

232

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años en tratamiento por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, taquiarritmia y/o enfermedad valvular cardíaca en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Diakonhjemmet.

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • Incapaz de leer y/o entender noruego.
  • No se puede completar una encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes del corazón
Detección y asesoramiento
Conductual: Detección y asesoramiento
Detección de síntomas de depresión y ansiedad en pacientes cardíacos, brindando asesoramiento para la prevención y el manejo de dichos síntomas y estimulando la atención colaborativa entre el hospital y el médico general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de síntomas de depresión, ansiedad y/o ataque de pánico reciente en pacientes cardíacos.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán examinados para detectar síntomas de depresión, ansiedad y ataques de pánico recientes completando una encuesta que consta de preguntas del Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2), la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD- 2) y una pregunta sobre si experimentaron un ataque de pánico en las últimas cuatro semanas. El punto de corte se establece en una puntuación ≥ 2 en PHQ-2 y/o GAD-2 y/o una respuesta positiva en la pregunta sobre ataque de pánico.
15 minutos
Detección de pacientes con o en riesgo de depresión y/o trastornos de ansiedad.
Periodo de tiempo: 1 hora
A los pacientes que dieron positivo en síntomas de depresión, ansiedad y/o ataque de pánico se les pedirá que completen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). A los pacientes con una puntuación HADS de ≥ 4 se les ofrecerá una sesión de asesoramiento con un psicólogo clínico.
1 hora
Implementación de consejería para el tratamiento y prevención de trastornos de depresión y ansiedad en pacientes cardíacos.
Periodo de tiempo: 1-2 horas
A los pacientes con una puntuación HADS ≥ 4 se les ofrecerá una sesión de asesoramiento con un psicólogo clínico dirigida a tratar y prevenir la depresión y los trastornos de ansiedad en pacientes cardíacos.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diakonhjemmet Hospital

Colaboradores

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Otro identificador: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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