- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203395
Seulonta masennuksen ja ahdistuksen varalta potilailla, joilla on sydänsairaus
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Masennus on sydänsairauksia sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä, ja sillä on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun, työkykyyn ja hoitoon sitoutumiseen.
Siksi Norjan terveysviranomaiset suosittelevat sydänpotilaiden masennuksen seulontaa.
Myös ahdistuneisuusoireet voivat vaikuttaa negatiivisesti kuntoutukseen mm.
fyysisen toiminnan pelko ja liiallinen huoli.
Diakonhjemmetin sairaalassa sydänsairaushoitoa saavilla potilailla seulotaan masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
Jos tällaisia oireita havaitaan, potilaille tarjotaan neuvontaa kliinisen psykologin kanssa.
Lisäksi korostetaan kliinisen psykologin, kardiologin ja potilaan yleislääkärin yhteistyön rutiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, takyarytmian ja/tai läppäsydänsairauden hoidossa Diakonhjemmetin sairaalan sisätautien osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Ei osaa lukea ja/tai ymmärtää norjaa.
- Kyselyä ei voi suorittaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänpotilaat
Seulonta ja neuvonta
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden seulonta sydänpotilailla, neuvojen antaminen tällaisten oireiden ehkäisyyn ja hallintaan sekä sairaalan ja yleislääkärin yhteistyön edistäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai viimeaikaisen paniikkikohtauksen oireiden havaitseminen sydänpotilailla.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta seulotaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja äskettäisen paniikkikohtauksen oireita täyttämällä kysely, joka koostuu potilaiden terveyskyselyn 2 (PHQ-2) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD-2) kysymyksistä. 2) ja kysymys siitä, ovatko he kokeneet paniikkikohtauksen viimeisen neljän viikon aikana.
Raja-arvo on asetettu arvoon ≥ 2 PHQ-2:ssa ja/tai GAD-2:ssa ja/tai myönteinen vastaus kysymykseen paniikkikohtauksesta.
|
15 minuuttia
|
|
Sellaisten potilaiden havaitseminen, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuushäiriö tai riski saada niitä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaita, joiden seulonnassa havaittiin masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai paniikkikohtauksen oireita, pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS).
Potilaille, joiden HADS-pistemäärä on ≥ 4, tarjotaan neuvontaistunto kliinisen psykologin kanssa.
|
1 tunti
|
|
Neuvonnan toteuttaminen sydänpotilaiden masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Potilaille, joiden HADS-pistemäärä on ≥ 4, tarjotaan kliinisen psykologin neuvontatilaisuus, jonka tarkoituksena on hoitaa ja ehkäistä sydänpotilaiden masennusta ja ahdistuneisuushäiriöitä.
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Muu tunniste: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Seulonta ja neuvonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta