- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03203395
Скрининг депрессии и тревоги у пациентов с сердечными заболеваниями
3 декабря 2019 г. обновлено: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Депрессия является фактором риска заболеваемости и смертности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и оказывает негативное влияние на качество жизни, работоспособность и приверженность лечению.
Поэтому органы здравоохранения Норвегии рекомендуют проводить скрининг на депрессию среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Кроме того, симптомы тревоги могут негативно повлиять на реабилитацию, например, из-за
боязнь физической активности и чрезмерное беспокойство.
Пациентов, которые в настоящее время лечатся от сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Diakonhjemmet, будут проверять на наличие симптомов депрессии и беспокойства.
При выявлении таких симптомов пациентам будет предложена консультация клинического психолога.
Кроме того, особое внимание будет уделено процедурам совместной коммуникации между клиническим психологом, кардиологом и лечащим врачом пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет проходят лечение по поводу инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, тахиаритмии и/или порока сердца в отделении внутренних болезней больницы Диаконхьеммет.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Не умеет читать и/или понимать по-норвежски.
- Не удалось завершить опрос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечные пациенты
Скрининг и консультирование
|
Скрининг симптомов депрессии и беспокойства у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, предоставление рекомендаций по профилактике и лечению таких симптомов и стимулирование совместной помощи между больницей и врачом общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление симптомов депрессии, тревоги и/или недавней панической атаки у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Временное ограничение: 15 минут
|
Все пациенты, включенные в исследование, будут проверены на наличие симптомов депрессии, тревоги и недавних приступов паники путем заполнения анкеты, состоящей из вопросов из Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2), Шкалы генерализованного тревожного расстройства-2 (ГТР-2). 2) и вопрос о том, испытывали ли они панические атаки в течение последних четырех недель.
Пороговое значение устанавливается при балле ≥ 2 по шкале PHQ-2 и/или GAD-2 и/или при положительном ответе на вопрос о панической атаке.
|
15 минут
|
|
Выявление пациентов с депрессией и/или тревожными расстройствами или с риском их развития.
Временное ограничение: 1 час
|
Пациентам с положительными симптомами депрессии, тревоги и/или приступов паники будет предложено заполнить Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS).
Пациентам с оценкой HADS ≥ 4 будет предложена консультация с клиническим психологом.
|
1 час
|
|
Осуществление консультирования по лечению и профилактике депрессии и тревожных расстройств у кардиологических больных.
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Пациентам с оценкой HADS ≥ 4 будет предложена консультация клинического психолога, направленная на лечение и профилактику депрессии и тревожных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Другой идентификатор: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг и консультирование
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicРекрутингСердечная недостаточность | Сердечное заболевание | Дилатационная кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State Health...РекрутингБред | Делирий в старости | Делирий, наложенный на слабоумие | Делирий с деменциейСоединенные Штаты
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция