- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03203395
Screening op depressie en angst bij patiënten met hartaandoeningen
3 december 2019 bijgewerkt door: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Depressie is een risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met hartaandoeningen, en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, werkcapaciteit en therapietrouw.
Screening op depressie bij hartpatiënten wordt daarom aanbevolen door de Noorse gezondheidsautoriteiten.
Ook kunnen angstsymptomen de revalidatie negatief beïnvloeden door b.v.
angst voor lichamelijke activiteit en overmatige zorgen.
Patiënten die momenteel worden behandeld voor hartaandoeningen in het Diakonhjemmet-ziekenhuis, zullen worden gescreend op symptomen van depressie en angst.
Als dergelijke symptomen worden gedetecteerd, wordt patiënten een counselingsessie met een klinisch psycholoog aangeboden.
Verder zullen routines voor gezamenlijke communicatie tussen klinisch psycholoog, cardioloog en de huisarts van de patiënt worden benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die worden behandeld voor een myocardinfarct, hartfalen, tachyaritmie en/of hartklepaandoening op de afdeling Interne Geneeskunde van het Diakonhjemmet-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Noors niet kunnen lezen en/of begrijpen.
- Kan een enquête niet invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hart patiënten
Screening en advisering
|
Het screenen op symptomen van depressie en angst bij hartpatiënten, het geven van adviezen voor het voorkomen en beheersen van dergelijke symptomen en het stimuleren van zorg in samenwerking tussen ziekenhuis en huisarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van symptomen van depressie, angst en/of recente paniekaanval bij hartpatiënten.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden gescreend op symptomen van depressie, angst en een recente paniekaanval door een enquête in te vullen die bestaat uit vragen uit de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), de Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) en een vraag of ze de afgelopen vier weken een paniekaanval hebben gehad.
De afkapwaarde wordt gesteld op een score van ≥ 2 op PHQ-2 en/of GAD-2 en/of een positief antwoord op de vraag over paniekaanval.
|
15 minuten
|
|
Detectie van patiënten met of risico op depressie en/of angststoornissen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Patiënten die positief screenden op symptomen van depressie, angst en/of paniekaanval zullen worden gevraagd om de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in te vullen.
Patiënten met een HADS-score van ≥ 4 krijgen een counselingsessie met een klinisch psycholoog aangeboden.
|
1 uur
|
|
Implementatie van counseling voor behandeling en preventie van depressie en angststoornissen bij hartpatiënten.
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Patiënten met een HADS-score van ≥ 4 krijgen een counselingsessie aangeboden met een klinisch psycholoog gericht op het behandelen en voorkomen van depressie en angststoornissen bij hartpatiënten.
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Andere identificatie: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Screening en advisering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalVoltooidColo-rectale kanker | Poliepen van de dikke darmCanada
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University College, LondonMedical Research Council; Cancer Research UK; National Institute for Health Research... en andere medewerkersVoltooid
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAanmelden op uitnodigingMentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthVoltooid
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyWervingHart-en vaatziekten | Eindstadium nierziekte | Niertransplantatie | Dialysegerelateerde complicatieCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland