- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03203395
Screening for depression og angst hos patienter med hjertesygdom
3. december 2019 opdateret af: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Depression er en risikofaktor for sygelighed og dødelighed hos patienter med hjertesygdomme og har en negativ indvirkning på livskvalitet, arbejdsevne og behandlingstilslutning.
Screening for depression blandt hjertepatienter anbefales derfor af de norske sundhedsmyndigheder.
Også symptomer på angst kan påvirke genoptræningen negativt på grund af f.eks.
frygt for fysisk aktivitet og overdreven bekymring.
Patienter, der i øjeblikket er i behandling for hjertesygdomme på Diakonhjemmet Sygehus, vil blive screenet for symptomer på depression og angst.
Hvis sådanne symptomer opdages, vil patienter blive tilbudt en rådgivningssession hos en klinisk psykolog.
Yderligere vil rutiner for samarbejdskommunikation mellem klinisk psykolog, kardiolog og patientens almene læge blive lagt vægt på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år i behandling for myokardieinfarkt, hjertesvigt, takyarytmi og/eller hjerteklapsygdom på Intern Medicinsk Afdeling, Diakonhjemmet Sygehus.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Kan ikke læse og/eller forstå norsk.
- Kunne ikke gennemføre en undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjertepatienter
Screening og rådgivning
|
Screening for symptomer på depression og angst hos hjertepatienter, rådgivning til forebyggelse og håndtering af sådanne symptomer og stimulering af samarbejde mellem hospitalet og den praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af symptomer på depression, angst og/eller nyligt panikanfald hos hjertepatienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive screenet for symptomer på depression, angst og nyligt panikanfald ved at udfylde en undersøgelse bestående af spørgsmål fra Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) og et spørgsmål om, hvorvidt de har oplevet et panikanfald i de sidste fire uger.
Cut-off er sat til en score på ≥ 2 på PHQ-2 og/eller GAD-2 og/eller et positivt svar på spørgsmålet om panikanfald.
|
15 minutter
|
|
Påvisning af patienter med eller i risiko for depression og/eller angstlidelser.
Tidsramme: 1 time
|
Patienter, der screenede positive for symptomer på depression, angst og/eller panikanfald, vil blive bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Patienter med en HADS-score på ≥ 4 vil blive tilbudt en rådgivningssession med en klinisk psykolog.
|
1 time
|
|
Implementering af rådgivning til behandling og forebyggelse af depression og angstlidelser hos hjertepatienter.
Tidsramme: 1-2 timer
|
Patienter med en HADS-score på ≥ 4 vil blive tilbudt en rådgivningssession med en klinisk psykolog med det formål at behandle og forebygge depression og angstlidelser hos hjertepatienter.
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Anden identifikator: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Screening og rådgivning
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Dursun Alper YILMAZAfsluttetForhøjet blodtryk | Telenursing | AmmendeKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmningsstøtte | Amningsvarighed | Amning fortsættelse | Amning Self-EffficacyForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalAfsluttetColo-rektal cancer | Polypper af tyktarmCanada
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Mentalt helbred | Vold i hjemmet | Homoseksualitet | Kønsbaseret vold | Forskelsbehandling | Seksuelle og kønsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundær voldsreduktionNepal
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende