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Triagem para Depressão e Ansiedade em Pacientes com Doença Cardíaca

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
A depressão é um fator de risco para morbidade e mortalidade em pacientes com cardiopatia, e tem impacto negativo na qualidade de vida, capacidade para o trabalho e adesão ao tratamento. A triagem para depressão entre pacientes cardíacos é, portanto, recomendada pelas autoridades de saúde norueguesas. Além disso, os sintomas de ansiedade podem afetar negativamente a reabilitação devido a, por exemplo, medo de atividade física e preocupação excessiva. Os pacientes que atualmente recebem tratamento para doenças cardíacas no Hospital Diakonhjemmet serão examinados quanto a sintomas de depressão e ansiedade. Se tais sintomas forem detectados, os pacientes receberão uma sessão de aconselhamento com um psicólogo clínico. Além disso, serão enfatizadas rotinas de comunicação colaborativa entre psicólogo clínico, cardiologista e clínico geral do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos em tratamento para infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, taquiarritmia e/ou valvopatia no Departamento de Medicina Interna do Hospital Diakonhjemmet.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Incapaz de ler e/ou entender norueguês.
  • Não é possível concluir uma pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes cardíacos
Triagem e aconselhamento
Comportamental: Triagem e aconselhamento
Triagem de sintomas de depressão e ansiedade em pacientes cardíacos, orientando sobre a prevenção e manejo desses sintomas e estimulando o cuidado colaborativo entre o hospital e o clínico geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de sintomas de depressão, ansiedade e/ou ataque de pânico recente em pacientes cardíacos.
Prazo: 15 minutos
Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados quanto a sintomas de depressão, ansiedade e ataque de pânico recente, preenchendo uma pesquisa composta por perguntas do Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2), da Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 (GAD- 2) e uma pergunta sobre se eles tiveram um ataque de pânico nas últimas quatro semanas. O ponto de corte é definido como uma pontuação ≥ 2 no PHQ-2 e/ou GAD-2 e/ou uma resposta positiva na pergunta sobre ataque de pânico.
15 minutos
Detecção de pacientes com ou em risco de depressão e/ou transtornos de ansiedade.
Prazo: 1 hora
Os pacientes com triagem positiva para sintomas de depressão, ansiedade e/ou ataque de pânico serão solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Aos pacientes com pontuação HADS ≥ 4 será oferecida uma sessão de aconselhamento com um psicólogo clínico.
1 hora
Implementação de aconselhamento para tratamento e prevenção de transtornos de depressão e ansiedade em pacientes cardíacos.
Prazo: 1-2 horas
Pacientes com pontuação HADS ≥ 4 receberão uma sessão de aconselhamento com um psicólogo clínico com o objetivo de tratar e prevenir transtornos de depressão e ansiedade em pacientes cardíacos.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diakonhjemmet Hospital

Colaboradores

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Outro identificador: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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