Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku depresji i lęku u pacjentów z chorobami serca

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Depresja jest czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z chorobami serca oraz ma negatywny wpływ na jakość życia, zdolność do pracy i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Norweskie władze ds. zdrowia zalecają zatem badania przesiewowe w kierunku depresji wśród pacjentów z sercem. Również objawy lękowe mogą negatywnie wpływać na rehabilitację z powodu m.in. lęk przed aktywnością fizyczną i nadmierne zamartwianie się. Pacjenci obecnie leczeni z powodu chorób serca w szpitalu Diakonhjemmet będą badani pod kątem objawów depresji i lęku. W przypadku wykrycia takich objawów pacjentom zostanie zaproponowana sesja doradcza z psychologiem klinicznym. Ponadto zostaną omówione procedury współpracy między psychologiem klinicznym, kardiologiem i lekarzem ogólnym pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat leczeni z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, tachyarytmii i/lub wad zastawkowych serca na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Diakonhjemmet.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Nie potrafi czytać i/lub rozumieć języka norweskiego.
  • Nie można wypełnić ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z sercem
Badanie przesiewowe i doradztwo
Behawioralne: Badanie przesiewowe i doradztwo
Badania przesiewowe pod kątem objawów depresji i lęku u pacjentów z sercem, udzielanie porad dotyczących profilaktyki i leczenia takich objawów oraz stymulowanie współpracy między szpitalem a lekarzem rodzinnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie objawów depresji, lęku i/lub niedawnego ataku paniki u pacjentów z sercem.
Ramy czasowe: 15 minut
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem objawów depresji, lęku i niedawnego napadu paniki poprzez wypełnienie ankiety składającej się z pytań z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-2 (GAD- 2) oraz pytanie, czy w ciągu ostatnich czterech tygodni doświadczyły napadu paniki. Punkt odcięcia jest ustalony na poziomie ≥ 2 w PHQ-2 i/lub GAD-2 i/lub pozytywnej odpowiedzi na pytanie o napad paniki.
15 minut
Wykrywanie pacjentów z lub zagrożonych depresją i/lub zaburzeniami lękowymi.
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem objawów depresji, lęku i/lub napadu paniki, zostaną poproszeni o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Pacjentom z wynikiem HADS ≥ 4 zostanie zaproponowana sesja doradcza z psychologiem klinicznym.
1 godzina
Realizacja poradnictwa w zakresie leczenia i profilaktyki zaburzeń depresyjnych i lękowych u pacjentów kardiologicznych.
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Pacjentom z wynikiem HADS ≥ 4 zostanie zaproponowana sesja doradcza z psychologiem klinicznym mająca na celu leczenie i zapobieganie depresji i zaburzeniom lękowym u pacjentów kardiologicznych.
1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Inny identyfikator: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe i doradztwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj