- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203395
Dépistage de la dépression et de l'anxiété chez les patients atteints de maladies cardiaques
3 décembre 2019 mis à jour par: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
La dépression est un facteur de risque de morbidité et de mortalité chez les patients cardiaques et a un impact négatif sur la qualité de vie, la capacité de travail et l'observance du traitement.
Le dépistage de la dépression chez les patients cardiaques est donc recommandé par les autorités sanitaires norvégiennes.
De plus, les symptômes d'anxiété peuvent affecter négativement la rééducation en raison, par exemple, de l'anxiété.
peur de l'activité physique et inquiétude excessive.
Les patients recevant actuellement un traitement pour une maladie cardiaque à l'hôpital Diakonhjemmet seront soumis à un dépistage des symptômes de dépression et d'anxiété.
Si de tels symptômes sont détectés, les patients se verront proposer une séance de conseil avec un psychologue clinicien.
En outre, les routines de communication collaborative entre le psychologue clinicien, le cardiologue et le médecin généraliste du patient seront soulignées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans sous traitement pour infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, tachyarythmie et/ou cardiopathie valvulaire au service de médecine interne de l'hôpital Diakonhjemmet.
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Incapable de lire et/ou de comprendre le norvégien.
- Impossible de répondre à un sondage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients cardiaques
Dépistage et conseil
|
Dépistage des symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients cardiaques, conseil pour la prévention et la prise en charge de ces symptômes et stimulation de la prise en charge collaborative entre l'hôpital et le médecin généraliste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des symptômes de dépression, d'anxiété et/ou d'attaque de panique récente chez les patients cardiaques.
Délai: 15 minutes
|
Tous les patients inclus dans l'étude seront dépistés pour des symptômes de dépression, d'anxiété et d'attaque de panique récente en remplissant un sondage composé de questions du questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2), de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD- 2) et une question pour savoir s'ils ont subi une attaque de panique au cours des quatre dernières semaines.
Le seuil est fixé à un score ≥ 2 sur PHQ-2 et/ou GAD-2 et/ou une réponse positive à la question sur les attaques de panique.
|
15 minutes
|
|
Détection des patients souffrant ou à risque de dépression et/ou de troubles anxieux.
Délai: 1 heure
|
Les patients dont le dépistage est positif pour les symptômes de dépression, d'anxiété et/ou de crise de panique seront invités à remplir l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Les patients avec un score HADS ≥ 4 se verront proposer une séance de conseil avec un psychologue clinicien.
|
1 heure
|
|
Mise en place de conseils pour le traitement et la prévention de la dépression et des troubles anxieux chez les patients cardiaques.
Délai: 1-2 heures
|
Les patients ayant un score HADS ≥ 4 se verront proposer une séance de conseil avec un psychologue clinicien visant à traiter et prévenir la dépression et les troubles anxieux chez les patients cardiaques.
|
1-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
29 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Autre identifiant: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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