Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívbetegségben szenvedő betegek depressziója és szorongása szűrése

2019. december 3. frissítette: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
A depresszió a szívbetegségben szenvedő betegek morbiditási és mortalitási kockázati tényezője, és negatív hatással van az életminőségre, a munkaképességre és a kezelés betartására. Ezért a norvég egészségügyi hatóság javasolja a szívbetegek depressziójának szűrését. A szorongásos tünetek is negatívan befolyásolhatják a rehabilitációt, pl. a fizikai aktivitástól való félelem és a túlzott aggodalom. A jelenleg a Diakonhjemmet Kórházban szívbetegség miatt kezelt betegeket depresszió és szorongás tüneteire szűrik. Ha ilyen tüneteket észlelnek, a betegeknek tanácsadást ajánlanak fel egy klinikai pszichológussal. Továbbá a klinikai pszichológus, kardiológus és a beteg általános orvosa közötti együttműködési kommunikáció rutinja is hangsúlyos lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Diakonhjemmet Kórház Belgyógyászati ​​Osztályán szívinfarktus, szívelégtelenség, tachyarrhythmia és/vagy szívbillentyű-betegség miatt kezelt 18 év feletti férfiak és nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Nem tud norvégul olvasni és/vagy megérteni.
  • Nem sikerült kitölteni egy felmérést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívbetegek
Szűrés és tanácsadás
Viselkedési: Szűrés és tanácsadás
A depresszió és a szorongás tüneteinek szűrése szívbetegeknél, tanácsadás az ilyen tünetek megelőzésére és kezelésére, valamint a kórház és a háziorvos közötti együttműködés ösztönzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió, szorongás és/vagy közelmúltbeli pánikroham tüneteinek kimutatása szívbetegeknél.
Időkeret: 15 perc
A vizsgálatba bevont összes beteget a depresszió, a szorongás és a közelmúltbeli pánikroham tüneteire szűrik egy felmérés kitöltésével, amely a 2. betegegészségügyi kérdőív (PHQ-2) és a Generalizált szorongásos zavar skála-2 (GAD-) kérdéseiből áll. 2) és egy kérdés, hogy az elmúlt négy hétben tapasztaltak-e pánikrohamot. A határérték ≥ 2-re van beállítva a PHQ-2 és/vagy GAD-2 esetén és/vagy pozitív válasz a pánikrohamra vonatkozó kérdésre.
15 perc
Depresszióban és/vagy szorongásos zavarban szenvedő vagy ilyen betegségben szenvedő betegek kimutatása.
Időkeret: 1 óra
Azokat a betegeket, akiknél a depresszió, szorongás és/vagy pánikroham tünetei pozitívnak bizonyultak, felkérik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kitöltésére. Azok a betegek, akiknek a HADS pontszáma ≥ 4, egy klinikai pszichológus tanácsadást kapnak.
1 óra
Tanácsadás megvalósítása szívbetegek depressziójának és szorongásos zavarainak kezelésére és megelőzésére.
Időkeret: 1-2 óra
A 4 ≥ HADS-pontszámmal rendelkező betegek klinikai pszichológus tanácsadást kapnak, melynek célja a szívbetegek depressziójának és szorongásos zavarainak kezelése és megelőzése.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diakonhjemmet Hospital

Együttműködők

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Egyéb azonosító: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Szűrés és tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel