- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03203395
Screening för depression och ångest hos patienter med hjärtsjukdom
3 december 2019 uppdaterad av: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Depression är en riskfaktor för sjuklighet och dödlighet hos patienter med hjärtsjukdom och har en negativ inverkan på livskvalitet, arbetsförmåga och behandlingsföljsamhet.
Screening för depression bland hjärtpatienter rekommenderas därför av de norska hälsomyndigheterna.
Även symtom på ångest kan påverka rehabiliteringen negativt på grund av t.ex.
rädsla för fysisk aktivitet och överdriven oro.
Patienter som för närvarande får behandling för hjärtsjukdom på Diakonhjemmet sjukhus kommer att screenas för symtom på depression och ångest.
Om sådana symtom upptäcks kommer patienterna att erbjudas en rådgivningssession med en klinisk psykolog.
Vidare kommer rutiner för samverkanskommunikation mellan klinisk psykolog, kardiolog och patientens allmänläkare att betonas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år under behandling för hjärtinfarkt, hjärtsvikt, takyarytmi och/eller hjärtklaffsjukdomar vid institutionen för internmedicin, Diakonhjemmet sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Kan inte läsa och/eller förstå norska.
- Det gick inte att fylla i en undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtpatienter
Screening och rådgivning
|
Screening för symtom på depression och ångest hos hjärtpatienter, ge råd för att förebygga och hantera sådana symtom samt stimulera till samarbete mellan sjukhus och allmänläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av symtom på depression, ångest och/eller nyligen genomförd panikattack hos hjärtpatienter.
Tidsram: 15 minuter
|
Alla patienter som ingår i studien kommer att screenas för symtom på depression, ångest och nyligen panikattacker genom att fylla i en enkät som består av frågor från Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) och en fråga om huruvida de upplevt en panikattack under de senaste fyra veckorna.
Cut-off är satt till en poäng på ≥ 2 på PHQ-2 och/eller GAD-2 och/eller ett positivt svar på frågan om panikattack.
|
15 minuter
|
|
Upptäckt av patienter med eller i riskzonen för depression och/eller ångestsyndrom.
Tidsram: 1 timme
|
Patienter som screenats positivt för symtom på depression, ångest och/eller panikattack kommer att bli ombedd att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Patienter med en HADS-poäng på ≥ 4 kommer att erbjudas en rådgivningssession med en klinisk psykolog.
|
1 timme
|
|
Implementering av rådgivning för behandling och förebyggande av depression och ångestsyndrom hos hjärtpatienter.
Tidsram: 1-2 timmar
|
Patienter med en HADS-poäng på ≥ 4 kommer att erbjudas en rådgivningssession med en klinisk psykolog som syftar till att behandla och förebygga depression och ångestsyndrom hos hjärtpatienter.
|
1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (Faktisk)
29 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/16558 (PVO)
- 2016/16558 (Annan identifierare: The Data Protection Officer (Personvernombudet))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
Sheba Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekryteringDepressiv sjukdom, behandlingsresistent | Major depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekryteringMajor depressiv sjukdom (MDD)Kanada
-
Motif Neurotech, Inc.Bright Research PartnersHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar inte rekryterat ännu
-
First People's Hospital of HangzhouHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekrytering
-
Engrail Therapeutics INCAvslutadMajor depressiv sjukdomStorbritannien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Kanada
Kliniska prövningar på Screening och rådgivning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudanFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Universitas Sebelas MaretHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Hälsoutbildning | Ungdomshälsa | Infektion med humant immunbristvirus (HIV). | Digitala utbildningsinsatser | Digital hälsointervention | HivstigmaIndonesien
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDeliriumFörenta staterna
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Anmälan via inbjudanFör tidig födsel | UtvecklingsdyslexiItalien
-
Loma Linda UniversityUniversity of California, San Francisco; Social Action for HealthHar inte rekryterat ännuStörning av tobaksbruk | Opioidanvändningsstörning | Alkoholmissbruk | Störning vid användning av stimulantia | Störning av cannabisanvändning | Sedativa, hypnotiska eller ångestdämpande användningsstörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Våld i hemmetFörenta staterna
-
Ye ZhiyinAktiv, inte rekryterande
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePsykisk ohälsa | Mental hälsa | Våld i hemmet | Homosexualitet | Könsbaserat våld | Diskriminering | Sexuella och könsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundär våldsminskningNepal