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Screening per la depressione e l'ansia nei pazienti con malattie cardiache

3 dicembre 2019 aggiornato da: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
La depressione è un fattore di rischio per morbilità e mortalità nei pazienti con malattie cardiache e ha un impatto negativo sulla qualità della vita, sulla capacità lavorativa e sull'aderenza al trattamento. Lo screening per la depressione tra i cardiopatici è pertanto raccomandato dalle autorità sanitarie norvegesi. Inoltre, i sintomi di ansia possono influenzare negativamente la riabilitazione a causa ad es. paura dell'attività fisica e preoccupazione eccessiva. I pazienti attualmente in cura per malattie cardiache presso l'ospedale Diakonhjemmet saranno sottoposti a screening per sintomi di depressione e ansia. Se vengono rilevati tali sintomi, ai pazienti verrà offerta una sessione di consulenza con uno psicologo clinico. Inoltre, saranno enfatizzate le routine per la comunicazione collaborativa tra psicologo clinico, cardiologo e medico generico del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni in trattamento per infarto miocardico, insufficienza cardiaca, tachiaritmia e/o cardiopatia valvolare presso il Dipartimento di Medicina Interna, Ospedale Diakonhjemmet.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Impossibile leggere e/o comprendere il norvegese.
  • Impossibile completare un sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malati di cuore
Screening e consulenza
Comportamentale: Screening e consulenza
Screening dei sintomi di depressione e ansia nei pazienti cardiopatici, fornendo consigli per la prevenzione e la gestione di tali sintomi e stimolando l'assistenza collaborativa tra l'ospedale e il medico di medicina generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di sintomi di depressione, ansia e/o recente attacco di panico in pazienti cardiopatici.
Lasso di tempo: 15 minuti
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a screening per i sintomi di depressione, ansia e recente attacco di panico compilando un sondaggio composto da domande del Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), della Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) e una domanda sul fatto che abbiano subito un attacco di panico nelle ultime quattro settimane. Il cut-off è fissato a un punteggio ≥ 2 su PHQ-2 e/o GAD-2 e/o una risposta positiva alla domanda sull'attacco di panico.
15 minuti
Individuazione di pazienti con o a rischio di depressione e/o disturbi d'ansia.
Lasso di tempo: 1 ora
Ai pazienti risultati positivi allo screening per i sintomi di depressione, ansia e/o attacco di panico verrà chiesto di completare la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Ai pazienti con un punteggio HADS ≥ 4 verrà offerta una sessione di consulenza con uno psicologo clinico.
1 ora
Attuazione della consulenza per il trattamento e la prevenzione della depressione e dei disturbi d'ansia nei pazienti cardiopatici.
Lasso di tempo: 1-2 ore
Ai pazienti con un punteggio HADS ≥ 4 verrà offerta una sessione di consulenza con uno psicologo clinico volta a trattare e prevenire la depressione e i disturbi d'ansia nei pazienti cardiopatici.
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Collaboratori

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Altro identificatore: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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