Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening deprese a úzkosti u pacientů se srdečním onemocněním

3. prosince 2019 aktualizováno: Torkil Berge, Diakonhjemmet Hospital
Deprese je rizikovým faktorem pro morbiditu a mortalitu pacientů se srdečním onemocněním a má negativní dopad na kvalitu života, pracovní kapacitu a adherenci k léčbě. Screening deprese u pacientů se srdcem proto doporučují norské zdravotnické úřady. Také příznaky úzkosti mohou negativně ovlivnit rehabilitaci v důsledku např. strach z fyzické aktivity a nadměrné obavy. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni na srdeční onemocnění v nemocnici Diakonhjemmet, budou vyšetřeni na příznaky deprese a úzkosti. Pokud jsou takové příznaky zjištěny, bude pacientům nabídnuta konzultace s klinickým psychologem. Dále budou zdůrazněny postupy pro kolaborativní komunikaci mezi klinickým psychologem, kardiologem a praktickým lékařem pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let léčení infarktem myokardu, srdečním selháním, tachyarytmií a/nebo chlopenním onemocněním srdce na interním oddělení nemocnice Diakonhjemmet.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Neumí číst a/nebo rozumět norštině.
  • Průzkum nelze dokončit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční pacienti
Screening a poradenství
Behaviorální: Screening a poradenství
Screening příznaků deprese a úzkosti u pacientů se srdcem, poskytování rad pro prevenci a zvládání takových příznaků a stimulace spolupráce mezi nemocnicí a praktickým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce příznaků deprese, úzkosti a/nebo nedávného záchvatu paniky u pacientů se srdcem.
Časové okno: 15 minut
U všech pacientů zařazených do studie bude proveden screening na příznaky deprese, úzkosti a nedávného záchvatu paniky vyplněním průzkumu složeného z otázek z dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Generalized Anxiety Disorder Scale-2 (GAD- 2) a otázku, zda zažili v posledních čtyřech týdnech záchvat paniky. Hranice je nastavena na skóre ≥ 2 u PHQ-2 a/nebo GAD-2 a/nebo kladná odpověď na otázku o panickém záchvatu.
15 minut
Detekce pacientů s nebo s rizikem deprese a/nebo úzkostných poruch.
Časové okno: 1 hodina
Pacienti, u kterých byl pozitivní screening na příznaky deprese, úzkosti a/nebo záchvatu paniky, budou požádáni, aby vyplnili Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Pacientům se skóre HADS ≥ 4 bude nabídnuta konzultace s klinickým psychologem.
1 hodina
Realizace poradenství pro léčbu a prevenci deprese a úzkostných poruch u kardiaků.
Časové okno: 1-2 hodiny
Pacientům se skóre HADS ≥ 4 bude nabídnuta konzultace s klinickým psychologem zaměřená na léčbu a prevenci deprese a úzkostných poruch u pacientů se srdcem.
1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonhjemmet Hospital

Spolupracovníci

Extrastiftelsen
LHL - The Norwegian Heart and Lung Patient Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torkil Berge, Psychologist, Department of Psychiatry, Diakonhjemmet Hospital, Oslo, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/16558 (PVO)
  • 2016/16558 (Jiný identifikátor: The Data Protection Officer (Personvernombudet))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening a poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit