瞳孔が小さい白内障手術における Canabrava/s 瞳孔拡張デバイスの有効性: 最初の 30 例
2017年6月29日 更新者：Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
カナブラバ リング (AJL - SPAIN) の術中の安定性、安全性、全体的な有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この一連の症例シリーズでは、29 人の患者の 30 眼が、新しい使い捨ての小瞳孔拡大装置である Canabrava's Ring (AJL Ophthalmic、スペイン) を使用して白内障手術を受けました。
これは、上領域と下領域で互いに一致しないくぼみで製造された最初の虹彩拡張リングであり、内皮接触のリスクを最小限に抑える小さな垂直長 (0.4 mm) をもたらします。
すべての目は、手術前の瞳孔散大が 5mm 未満でした。
15 の目は術前に重大な感染症または外傷性の病状を持っていました。
垂直および水平の瞳孔径は、術前、術中、術後 1 か月に評価され、瞳孔周長の計算に使用されました。
術中および術後の瞳孔円周は、関心のある主要な結果で構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障手術の臨床適応、年齢 18 歳以上、フェニレフリンおよびトロピカミドによる拡張後の瞳孔径が 5mm 未満、任意の程度の混濁のあるレンズ。
除外基準:
- 視力検査中に光を知覚できない目、直径 5mm を超える瞳孔、透明なレンズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カナズリンググループ
Cana's Ring は、これらの患者の白内障手術中に使用されました。
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このデバイスは、白内障手術中に小さな瞳孔 (5mm 未満) を拡張するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：手術後30日
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破損、目の構造の損傷、および虹彩炎からのデバイスの材料の安全性
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の装置の安定性
時間枠：手術中
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手術全体を通して、デバイスが安定して虹彩に取り付けられているかどうかを評価します
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sergio Canabrava, MD、Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カナの指輪の臨床試験
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The University of Texas Medical Branch, Galveston完了
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Singapore Institute for Clinical Sciences募集
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