Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Canabrava/s pupillatágító eszköz hatékonysága kis pupillák szürkehályog-sebészetében: az első 30 eset

2017. június 29. frissítette: Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
A Canabrava Ring (AJL – SPANYOLORSZÁG) intraoperatív stabilitásának, biztonságosságának és általános hatékonyságának értékelése, amikor 5 mm-nél kisebb átmérőjű pupillák és sphincter synechiae pupillák kitágítására használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben az egymást követő esetsorozatban 29 beteg 30 szemén végeztek szürkehályog-műtétet egy új eldobható kispupilla-tágító eszköz, a Canabrava's Ring (AJL Ophthalmic, Spanyolország) segítségével. Ez az első olyan írisz-tágító gyűrű, amelyet olyan bemélyedésekkel gyártanak, amelyek nem illeszkednek egymáshoz a felső és alsó régiókban, így kis függőleges hosszúságot (0,4 mm) eredményez, amely minimálisra csökkenti az endothel érintkezés kockázatát. Minden szemnél gyengén, 5 mm-nél kisebb pupillák voltak a műtét előtt. Tizenöt szemen a műtét előtt jelentős fertőző vagy traumás patológia volt. A függőleges és vízszintes pupillaátmérőket a műtét előtt, intra- és 1 hónappal a műtét után értékeltük, és a pupilla kerületének kiszámításához használtuk. Az intraoperatív és posztoperatív pupilla kerülete képezte az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szürkehályog-műtét klinikai javallata, legalább 18 éves életkor, 5 mm-nél kisebb pupillaátmérő fenilefrinnel és tropikamiddal történő tágítás után, valamint bármilyen fokú opacitású lencse.

Kizárási kritériumok:

  • a látásélesség vizsgálata során fényt nem észlelő szemek, 5 mm-nél nagyobb átmérőjű pupillák és tiszta lencsék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cana's Ring csoport
A Cana's Ring készüléket szürkehályog-műtét során használták ezeken a betegeken.
Eszköz: Cana gyűrűje
Az eszközt szürkehályog-műtét során használják a kis pupillák (5 mm alatti) kitágítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A készülék anyagának biztonsága töréstől, szemszerkezeti sérülésektől és iritistől
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz stabilitása a műtét során
Időkeret: A műtét során
Mérje fel, hogy az eszköz stabil marad-e és a szivárványhártyához rögzítve marad-e a teljes műtét alatt
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sergio Canabrava, MD, Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAN-0928-RG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cana gyűrűje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel