Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Canabrava/s-pupillinlaajennuslaitteen teho kaihileikkauksessa pienillä oppilailla: 30 ensimmäistä tapausta

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Canabrava-renkaan (AJL - ESPANJA) intraoperatiivisen vakauden, turvallisuuden ja kokonaistehokkuuden arvioimiseksi, kun sitä käytetään laajentamaan pupilleja, joiden halkaisija on alle 5 mm, ja pupillien, joilla on sulkijalihasten synechiae.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä peräkkäisessä tapaussarjassa 29 potilaan 30 silmälle tehtiin kaihileikkaus käyttämällä uutta kertakäyttöistä pienten pupillien laajennuslaitetta, Canabrava's Ringiä (AJL Ophthalmic, Espanja). Se on ensimmäinen iiriksen laajennusrengas, jossa on sisennykset, jotka eivät ole kohdakkain toistensa ylä- ja alaosassa, mikä johtaa pieneen pystysuoraan pituuteen (0,4 mm), mikä minimoi endoteelin kosketuksen riskin. Kaikissa silmissä oli huonosti ennen leikkausta laajentuneet pupillit alle 5 mm. Viidellätoista silmällä oli merkittävä infektio- tai traumaattinen patologia ennen leikkausta. Pupillin pysty- ja vaakahalkaisijat arvioitiin ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja niitä käytettiin pupillien ympärysmitan laskemiseen. Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen pupillin ympärysmitta olivat ensisijaiset kiinnostavat tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen indikaatio kaihileikkaukseen, ikä vähintään 18 vuotta, pupillien halkaisija alle 5 mm fenyyliefriinillä ja tropikamidilla tehdyn laajentamisen jälkeen ja linssi, jolla on minkä tahansa opasiteettiaste.

Poissulkemiskriteerit:

  • silmät, jotka eivät pysty havaitsemaan valoa näöntarkkuustestin aikana, pupillit, joiden halkaisija on yli 5 mm ja kirkkaat linssit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Cana's Ring -ryhmä
Cana's Ring -laitetta käytettiin näillä potilailla kaihileikkauksen aikana.
Laite: Canan sormus
Laitetta käytetään kaihileikkauksen aikana pienten pupillien (alle 5 mm) laajentamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Laitteen materiaalin suojaus murtumiselta, silmän rakenteiden vaurioilta ja iriitilta
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen vakaus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Arvioi, pysyykö laite vakaana ja kiinnitettynä iirikseen koko leikkauksen ajan
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sergio Canabrava, MD, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAN-0928-RG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Canan sormus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa