Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Canabrava/s pupillexpansionsanordning vid kataraktkirurgi med små pupiller: de första 30 fallen

29 juni 2017 uppdaterad av: Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
För att utvärdera den intraoperativa stabiliteten, säkerheten och den övergripande effekten av Canabrava-ringen (AJL - SPANIEN) när den används för att expandera pupiller med mindre diameter än 5 mm och pupiller med sphincter synechiae.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna på varandra följande fallserie genomgick 30 ögon av 29 patienter en kataraktoperation med en ny engångsenhet för expansion av små pupiller, Canabravas ring (AJL Ophthalmic, Spanien). Det är den första irisexpansionsringen som produceras med fördjupningar som inte är i linje med varandra i de övre och nedre områdena, vilket resulterar i en liten vertikal längd (0,4 mm) som minimerar risken för endotelkontakt. Alla ögon hade dåligt preoperativt vidgade pupiller på mindre än 5 mm. Femton ögon hade signifikant infektions- eller traumatisk patologi preoperativt. Vertikala och horisontella pupilldiametrar utvärderades pre-, intra- och 1 månad postoperativt och användes för att beräkna pupillomkrets. Intraoperativ och postoperativ pupillomkrets utgjorde de primära resultaten av intresse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk indikation för kataraktkirurgi, ålder minst 18 år, pupilldiameter mindre än 5 mm efter dilatation med fenylefrin och tropicamid, och lins med valfri grad av opacitet.

Exklusions kriterier:

  • ögon som inte kan uppfatta ljus under synskärpa, pupiller med en diameter större än 5 mm och klara linser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Canas ringgrupp
Apparaten Cana's Ring användes vid kataraktoperation på dessa patienter.
Enhet: Canas ring
Enheten används under kataraktkirurgi för att hjälpa vidga små pupiller (under 5 mm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Säkerhet för enhetens material från brott, lesion av ögonstrukturer och irit
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens stabilitet under operation
Tidsram: Under operation
Utvärdera om enheten förblir stabil och fäst vid iris under hela operationen
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Utredare

  • Studiestol: Sergio Canabrava, MD, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAN-0928-RG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Canas ring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera