작은 동공을 가진 백내장 수술에서 Canabrava/s 동공 확장 장치의 효능: 처음 30가지 사례
2017년 6월 29일 업데이트: Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
직경이 5mm 미만인 동공 및 괄약근 유착이 있는 동공을 확장하는 데 사용할 때 Canabrava Ring(AJL - SPAIN)의 수술 중 안정성, 안전성 및 전반적인 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연속 사례 시리즈에서 29명의 환자 30안이 새로운 일회용 소동공 확장 장치인 Canabrava's Ring(AJL Ophthalmic, Spain)을 사용하여 백내장 수술을 받았습니다.
상부와 하부에 서로 정렬되지 않은 오목부로 제작된 최초의 홍채확장링으로 내피 접촉의 위험을 최소화하는 작은 세로 길이(0.4mm)로 제작되었습니다.
모든 눈은 5mm 미만의 수술 전 동공 확장이 불량했습니다.
15안은 수술 전 심각한 감염성 또는 외상성 병리를 보였다.
수직 및 수평 동공 직경은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1개월에 평가되었으며 동공 둘레를 계산하는 데 사용되었습니다.
수술 중 및 수술 후 동공 둘레는 주요 관심 결과로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술에 대한 임상 적응증, 18세 이상, 페닐에프린 및 트로피카미드로 확장 후 동공 직경이 5mm 미만, 수정체의 혼탁 정도.
제외 기준:
- 시력 검사 중 빛을 인지할 수 없는 눈, 직경 5mm 이상의 동공 및 투명한 렌즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카나의 링 그룹
Cana's Ring 장치는 이 환자들에게 백내장 수술을 하는 동안 사용되었습니다.
|
이 장치는 백내장 수술 중에 작은 동공(5mm 미만)을 확장하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 수술 후 30일
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파손, 눈 구조 손상 및 홍채염으로부터 장치 재료의 안전성
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 장치의 안정성
기간: 수술 중
|
전체 수술 중 장치가 안정적으로 홍채에 부착되어 있는지 평가합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergio Canabrava, MD, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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