Canabrava/s 扩瞳器在小瞳孔白内障手术中的疗效：前 30 例
2017年6月29日 更新者：Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
评估 Canabrava 环 (AJL - 西班牙) 用于扩大直径小于 5 毫米的瞳孔和有括约肌粘连的瞳孔时的术中稳定性、安全性和整体疗效。
研究概览
详细说明
在这个连续的病例系列中，29 名患者的 30 只眼使用新型一次性小瞳孔扩张装置 Canabrava 环（AJL Ophthalmic，西班牙）进行了白内障手术。
它是第一个在上部和下部区域采用不相互对齐的凹痕生产的虹膜扩张环，从而导致较小的垂直长度（0.4 毫米），从而最大限度地降低了内皮接触的风险。
所有眼睛术前瞳孔散大均小于 5mm。
十五只眼睛在术前有明显的感染或外伤病理。
术前、术中和术后 1 个月评估垂直和水平瞳孔直径，并用于计算瞳孔周长。
术中和术后瞳孔周长包括感兴趣的主要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障手术的临床指征，年龄至少 18 岁，使用去氧肾上腺素和托吡卡胺散瞳后瞳孔直径小于 5mm，并且晶状体具有任何程度的混浊。
排除标准：
- 视力检查时眼睛不能感知光线，瞳孔直径大于5mm，镜片透明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：迦娜之戒组
在对这些患者进行白内障手术时使用了 Cana's Ring 装置。
|
该设备在白内障手术期间用于帮助放大小瞳孔（5 毫米以下）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：手术后30天
|
设备材料的安全性，防止破裂、眼结构损伤和虹膜炎
|
手术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备在手术过程中的稳定性
大体时间：手术期间
|
评估设备在整个手术过程中是否保持稳定并附着在虹膜上
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sergio Canabrava, MD、Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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