線溶療法と医療用胸腔鏡検査

胸膜感染症 (蓄膿症または複雑な肺炎随伴性胸水 [CPPE]) は、米国 (US) および世界中の臨床診療で遭遇する一般的な臨床診断の 1 つです。 胸膜感染症の発生率は上昇し続けており、米国および英国 (UK) では年間約 65,000 人が発生しています。 それは、医療診断および治療戦略の進歩にもかかわらず、実質的な罹患率と死亡率、および病院費用の増加に関連しています。 胸膜感染症の全体的な死亡率は 20% に近づき、65 歳以上の高齢患者と免疫不全患者では 30% を超えます。

CPPE または蓄膿症の治療には、抗生物質と胸膜腔のドレナージが必要です。 しかし、約 30% の症例では、胸水の小房、中隔、および粘度の上昇により、胸水の除去が困難であり、約 20% の症例では、胸膜感染症を適切に治療するために外科的介入が必要になります。

特定の目的 1:

複雑な肺随伴性胸水または胸膜膿胸を有する患者における早期内科的胸腔鏡検査と線溶療法 (tPA/DNase) の有効性を比較すること。 検索戦略:

CPPE は、発熱および/または血中白血球数の上昇および/または CRP の上昇などの感染の臨床的証拠があり、胸水の pH ≤ 7.2 (血液ガス分析装置で測定)、または胸水を伴う患者における非化膿性胸水として定義されます。グルコース < 60 mg/dl または胸水 LDH >1000 IU/L26。 膿胸は、胸腔内の膿および/または胸水のグラム染色または培養における細菌の存在として定義されます。

患者が試験の対象となるためには、次の基準のいずれかを満たす必要があります。