Fibrinolytisk terapi kontra medicinsk torakoskopi

Pleural infektion (empyem eller komplex parapneumonisk effusion [CPPE]) representerar en av de vanliga kliniska diagnoserna som förekommer i klinisk praxis i USA (USA) och över hela världen. Incidensen av pleurainfektion fortsätter att öka med en årlig incidens på cirka 65 000 i USA och Storbritannien (UK). Det är förknippat med betydande sjuklighet och dödlighet samt ökade sjukhuskostnader trots framsteg inom medicinsk diagnostik och terapeutiska strategier. Den totala dödligheten av pleurainfektion närmar sig 20 % och den är över 30 % hos äldre patienter över 65 år och immunförsvagade patienter.

Behandling av CPPE eller empyem kräver antibiotika och dränering av pleurahålan.3 Men i cirka 30 % av fallen är det svårt att avlägsna vätskan på grund av lokaliseringar, septationer och ökad viskositet av pleuravätskan, och cirka 20 % kommer att behöva kirurgiskt ingrepp för att behandla pleurainfektionen på ett adekvat sätt.

Specifikt mål 1:

Att jämföra effekten av tidig medicinsk torakoskopi kontra fibrinolytisk terapi (tPA/DNas) hos patienter med komplicerade parapneumoniska utgjutningar eller pleuraempyem.

CPPE definieras som icke-purulent effusion hos en patient med kliniska tecken på infektion såsom feber och/eller förhöjt antal leukocyter i blodet och/eller förhöjt CRP, med pleuralvätska pH ≤ 7,2 (mätt med blodgasanalysator) eller pleuravätska glukos < 60 mg/dl eller pleuralvätska LDH >1000 IE/L26. Empyem definieras som pus i pleurautrymmet och/eller närvaro av bakterier på pleuralvätska Gramfärgning eller kultur.

För att patienter ska komma i fråga för prövningen måste de uppfylla ett av följande kriterier: 1) CPPE tillsammans med bevis på septerad pleural effusion på pleural ultraljud och/eller CT-skanning av bröstet eller 2) empyem.