Fibrinolytische Therapie versus medizinische Thorakoskopie

Eine Pleurainfektion (Empyem oder komplexer parapneumonischer Erguss [CPPE]) ist eine der häufigsten klinischen Diagnosen, die in der klinischen Praxis in den Vereinigten Staaten (USA) und weltweit anzutreffen sind. Die Inzidenz von Pleurainfektionen steigt weiterhin mit einer jährlichen Inzidenz von etwa 65.000 in den USA und im Vereinigten Königreich (UK). Sie ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität sowie erhöhten Krankenhauskosten trotz Fortschritten bei medizinischen Diagnose- und Therapiestrategien verbunden. Die Gesamtmortalität einer Pleurainfektion nähert sich 20 % und liegt bei älteren Patienten über 65 Jahren und immungeschwächten Patienten bei über 30 %.

Die Behandlung von CPPE oder Empyem erfordert Antibiotika und eine Drainage der Pleurahöhle.3 In etwa 30 % der Fälle ist es jedoch schwierig, die Flüssigkeit aufgrund von Lokalisationen, Septierungen und erhöhter Viskosität der Pleuraflüssigkeit zu entfernen, und etwa 20 % benötigen einen chirurgischen Eingriff, um die Pleurainfektion angemessen zu behandeln.

Spezifisches Ziel 1:

Es sollte die Wirksamkeit einer frühen medizinischen Thorakoskopie mit einer fibrinolytischen Therapie (tPA/DNase) bei Patienten mit komplizierten parapneumonischen Ergüssen oder Pleuraempyemen verglichen werden.

CPPE ist definiert als nicht-eitriger Erguss bei einem Patienten mit klinischen Anzeichen einer Infektion wie Fieber und/oder erhöhter Blutleukozytenzahl und/oder erhöhtem CRP, mit Pleuraflüssigkeit pH ≤ 7,2 (gemessen mit Blutgasanalysator) oder Pleuraflüssigkeit Glukose < 60 mg/dl oder Pleuraflüssigkeit LDH > 1000 IE/L26. Ein Empyem ist definiert als Eiter im Pleuraspalt und/oder Vorhandensein von Bakterien auf Pleuraflüssigkeit Gram-Färbung oder -Kultur.

Damit Patienten für die Studie in Betracht gezogen werden können, müssen sie eines der folgenden Kriterien erfüllen: 1) CPPE zusammen mit Nachweis eines septierten Pleuraergusses bei Pleura-Ultraschall und/oder Thorax-CT-Scan oder 2) Empyem.