便失禁に対する家庭とオフィスのバイオフィードバック療法

テストされる特定の仮説は次のとおりです。

1. 家庭でのトレーニングは、オフィスでのバイオフィードバックと同程度の改善をもたらします。

1. 便失禁の総エピソード数
2. 肛門直腸内圧の正規化
3. 以前に検証された便失禁に関するアンケートでの全体的な生活の質と症状の認識

この8週間の治療研究のために、30人の便失禁患者が募集されます。 便失禁は、1週間に少なくとも1回の固形または液状の便漏れとして定義されます。 すべての患者は詳細な病歴を提供し、身体検査、構造検査（10年以内の大腸内視鏡検査）および肛門直腸内圧測定を受けます。 スクリーニングの資格が得られると、彼らは同意書に署名し、2 週間の排便日誌を保持します。 日誌が便失禁を確認し、包含基準が満たされている場合、それらは研究に登録されます。

登録後、患者はオフィスベースのバイオフィードバック療法または在宅トレーニングのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。

オフィストレーニング: オフィスベースのバイオフィードバック療法を受けるように無作為化された患者は、バイオフィードバック技術を使用した神経筋骨盤底コンディショニングの外来治療を受けます。 排便時の骨盤底筋の協調運動と腹部の努力を改善するために、患者は骨盤底と腹筋の協調運動を教えられます。 ここでは、患者はゆっくりと息を吸い込んで腹部を膨らませるだけでなく、ケガル型の運動を行い、少なくとも 15 秒間息を止めるように教えられます。 彼らは、この操作を 1 日 2 ～ 3 回、20 分間練習するよう求められます。 患者は、運動性検査室に約 1 週間に 1 回参加するよう求められます。 バイオフィードバック療法は、3 つの圧力センサーとバルーンで構成されるマノメトリー プローブを肛門直腸に配置することにより、これらの診療所の訪問時に実行されます。 圧力センサーは肛門縁から 1cm と 2.5cm の位置にあり、直腸センサーは 9cm の位置にあります。 長さ 4 cm のラテックス バルーンが直腸センサーの周囲に形成されます。 プローブの配置後、患者は服を着たままで、調査中モニターの前の便器に座ったままになります。

肛門と骨盤底筋のトレーニング: 目標は、骨盤底筋の筋力調整と分離を改善することです。 まず、患者は肛門括約筋と恥骨直腸筋を分離し、プローブを挿入して座位または横臥位で修正されたケーゲル体操を使用してその強度を改善するように指示されます。 視覚的および口頭でのフィードバック技術を使用して、実行中の操作を強化します。 モニターに表示される肛門と直腸の圧力変化は、患者に視覚的なフィードバックを提供します。 口頭でのフィードバックはセラピストによって提供され、患者が正しい手技を実行したことを褒めたり、エラーを修正したりすることで構成されます。 患者は圧迫するように指示され、圧迫をできるだけ長く維持するように指示されます。 操作中、患者はモニターを観察し、肛門圧/EMG 活動の変化について教育を受けます。 比較のために、通常の録音を示します。 括約筋の強度が向上するにつれて、患者は少なくとも 30 秒間随意収縮を維持するように促されます。 患者は、腹筋または臀筋を使用して自発的なスクイーズを達成しないように指示されています。 数回のセッションの後、患者は視覚的なフィードバックなしでこれらの操作を実行するように勧められます。 患者はまた、自宅で 1 日 2 ～ 3 回、少なくとも 20 分間スクイーズ運動を行い、セッションごとに約 20 回のスクイーズ操作を行うように指示されています。 患者が次のことを示した場合、トレーニングを中止することがあります。 患者は感覚運動協調トレーニングも受けます。 ここでの目的は、直腸バルーンの膨張後 1 秒以内に最大の随意圧搾を達成し、意識的に括約筋を収縮させることによって反射肛門の弛緩を制御することです。

在宅トレーニングを受けるように無作為に割り付けられた人は、まず、前述のように、便失禁の標準治療に関するアドバイスを受けます。 また、2 週間ごとに運動ラボに参加して、トレーニング パラメータを確認し、電気刺激強度がトレーニングに適しているかどうかを再確認するよう求められます。

このセッションでは、ホーム トレーナー デバイスの使用に関する教育を受けます。 一般的な指示の後、調査官は再利用可能なマノメトリーを電気トランスデューサ プローブに取り付けて直腸に挿入します。 患者には、研究チームが患者のフィッティングを支援するベルクロストラップが装着されます。 これらのベルクロストラップにより、プローブが所定の位置に留まることができるため、患者はトレーニングセッション全体を通してプローブを所定の位置に保持する必要がなくなり、利き手を解放できます。 プローブは、ハンドヘルド圧力センシング デバイスと、患者の反応を示すカラー イルミネーションを備えたバッテリー充電式モニターに接続されます。

これは、便失禁に使用するための FDA 承認済みのデバイスです。 次に、患者は利き手でない方の手の側に横になるように求められ、利き手でマノメトリー プローブを快適で許容範囲内の「完全」と見なされるレベルまで膨らませます。 患者がこの感覚が毎日の持続的な運動に耐えられると報告した場合、この音量レベルを記録し、自宅でのトレーニングの最初の 2 週間は維持します。 次に、患者はプローブの電気トランスデューサを自宅での持続的な運動に耐えられると考えるレベルまで自己刺激します。 このレベルは、自宅トレーニングの最初の 2 週間の間、電気刺激にも使用されます。 この時点で、患者は最初のトレーニング セッションを開始する準備ができています。 このデバイスは、患者の自主的なバイオフィードバック エクササイズの音声ガイドによる指示と、これらの骨盤底筋トーニング エクササイズ中の視覚および音声フィードバックを提供します。 したがって、点灯しているライトの数を観察することで、患者は自分のパフォーマンスに関するフィードバックを即座に受け取ることができます。 最初に、電気シミュレーションは、ほとんどの人にとって最高の初期快適レベルに設定されます。 その後、その後の来院時に適切な調整が行われ、骨盤底強化の望ましい目標を達成するために各患者に適した目標が設計されます。

患者は、少なくとも 1 日 2 回、InTone デバイスのトレーニング パラダイムによって指示され、最低 20 分間、10 秒間の持続的な圧迫を練習し、その後、デバイスを使用して 5 分間の直腸電気刺激を行います。

使用後は毎回、プローブを石鹸と水ですすいで再利用できます。 トレーニングデバイスはバッテリー駆動で、充電が可能です。 一度充電すると、電力は少なくとも 30 日間持続し、オフィスのフォローアップ セッション間でこのデバイスを使用しやすくなります。

患者のコンプライアンスは自動的に監視され、デバイス レコーダーに保存されます。 2週間の在宅トレーニングの後、患者はフォローアップ評価のために戻ってきて、運動コンプライアンスがレビューされます. 進捗状況に基づいて、トレーニング デバイスの電気刺激レベルを調整することで、新しい目標が設定されます。 この訪問中に、他の問題や問題も解決されます。 4 週間後、彼らは再び戻ってくるように求められます。この訪問中に、肛門直腸内圧測定の評価が繰り返され、患者は治療後のアンケートに記入されます。